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生物技术 - 生物制药 - 完整性测试仪
 

1. 全面符合CFR认证的Sartocheck - 4

Sartocheck-4全自动完整性测试仪-最广泛的安全性

随着医药和生物技术行业对产品品质要求的提高,要求与生产相关的文件具有100%的可追溯性。这就意味着必须使用电子记录处理数据和保存数据。

Sartocheck-4 是这一潮流中的顶级产品,该测试仪具有将所有类型的完整性测试方法电子化的能力。

Sartocheck-4 不仅可以存贮程序参数还可以存贮测试结果。此外,Sartocontrol数据传输和处理软件还将Sartocheck-4 中的所有数据备份。每一个操作者的操作都在记录在"Audit trail"中—完全按照21CFR Part11标准设置。

Sartocheck-4严格按照GAMP的现行标准设计。由于Sartocheck-4具有上述优点,您可以理解为什么我们提供给您的这款测试仪是" Touch of Real class" ----- 因为您可以绝对信任它的表现。

技术参数

电源要求

100-240V AC, 50/60Hz

最大功率

74 watts

最大操作压力

9999 mbar | 145 psi

最低进气压力

400 mbar | 58 psi

外型尺寸
(W
´D´H1´H2)

460´390´140´245

测试范围

最大测试压力

100-8000 mbar |
1.5-116 psi

压力降

1-2000 mbar |
0.01-29 psi

系统体积

 

- 使用内参比罐

9000 ml

- 使用外参比罐

最大 100L

测试精度

压力

± 0.1%全量程
±
9.5 mbar

压力降

1 mbar

净体积测试

± 4%

扩散流

± 5%

水侵入

± 5%

气泡点

± 50 mbar | 0.7 psi

操作条件

环境温度

+15 to +35

相对湿度

10-80%

触摸屏

尺寸

10.4" TFT

特点

256色

串口连接方式

串行端口TU

RS232

串行端口MU

RS485

PLC端口

2进制信号,12针

语言选项

英语,德语,法语,
西班牙语,意大利语

1:外参比罐;     2:排气1;      3:出口;     4:排气2

5:进口;      A:外部压力传感器;      B:外部阀门

               1:电源                  2:3.5"软盘驱动器;

               3:系列端口TU;       4:PLC端口

订购信息   选购配件
Sartocheck 4

16288

  外部压力传感器

 

随机配置压缩气体输入管

18104

  外部阀门

 

压缩气体输出管

18103

  系列端口连接电缆:

0.5m,2m,5m

打印色带

6982141

  认证文件

1628

打印纸

6982142

   

 

Sartocontrol CD

 

   

 

出厂测试证书

 

   

 

校验证书

 

   

 

简单操作说明

 

   

 

安装及操作手册

 

   

 

电源线

 

2. 全自动的Sartocheck - 3

Sartocheck® - 3 世界上第一台可做WIT测试的完整性测试仪—Sartocheck 3

Sartocheck 3 完整性测试仪是具有强大的测试功能的高精度测试仪,也是世界上第一台可做WIT测试的测试仪。

产品特点:

·   强大的存储功能,通过启用记忆卡,可编

辑并储存多达240个测试程序

·   操作安全,可设置口令保护

·   测试精度高,可精确测压到1mbar

·   测试功能功能强大,可进行包括气泡点,

扩散流,多点扩散流和WIT测试

·   完全符合制药工业要求的防震防水设计

·   普通纸双色带打印,便于存档并方便观察

测试结果(测试失败会用红颜色打印结果)

·   信息完备的打印报告,符合CGMP 要求,

可100%追溯测试结果

·   配有PC接口,方便数据输出

 

测试记录内容

Sartocheck 3 的打印结果如图所示,在“测试结果”下方是在整个测试过程压降随时间变化图以及可能影响实验结果的因素,如温度波动。再下方是测试结果,测试仪将测试值同设定参数比较,判断打印“通过测试”或用红色色带打印“测试失败”。

 

3. 便携式的Sartocheck-Junior BP Plus

Sartocheckâ Junior BP Plus 便携式完整性测试仪—Sartocheck Junior BP Plus

Sartocheck Junior BP Plus 便携式完整性测试仪是由微处理器控制的全自动仪器,测试功能齐全,可进行气泡和扩散流测试。

产品特点

·   可同时编辑并储存3个测试程序

·   操作简单,常规操作仅需按一个按键就可

以完成测试

·   测试周期短,可在8分钟内完成测试(包

括气泡点和扩散流)

·   液晶屏即时显示测试全程压力和扩散速度

·   无需外接电源,内置强劲充电电池,一次

充电可完成20次测试

·   普通纸色带打印测试结果,便于存档

·   打印报告符合cGMP 要求,可100%追溯

测试结果

·   配有PC接口,方便数据输出

应用范围

·   园片滤膜:直径从25mm到293mm的

各种滤膜

·   囊式滤芯(Capsule)
·   小型滤芯(Mini Cartridge)
·   标准滤芯(Standard Cartridge)
 
主要性能指标

使用电池的扩散流和气泡测试 Sartocheck -Junior BP plus的技术参数:

充电电源:220/240v, 50Hz
电池规格:7.2v, 1.8Ah
 
操作条件
相对湿度:10-80%
操作温度:15℃-35℃
存放温度:0℃-40℃
操作压力:最大进气压力8,000mbar
 
测试项目

园片式过滤器的气泡点测试囊式、小型滤芯、标准滤芯(10"、20"、30")气泡点和空气扩散流测试

测试范围

a)  气泡点:0.5-6bar(精确度,±0.1bar)

b)  扩散流:0-999ml/min(精确度,±6%)

c)  压降速度:0-200mbar/min

d)  进气体积:0.05-5升(测量精确度,±5%)

e)  测试压力:100-6000mbar(压力调节精确度,

2.5bar时±0.4%)

信息存储

3个用户程序

体积和重量

260mm×330mm×85mm;4.8Kg

测试记录内容

压力降,实际测试压力,时间,气泡点值和扩散流值

订购资料

Sartocheck-Junior BP plus及配件的产品编号16296 配件包括电池、压缩空气进气管和空气过滤器、压缩空气出气管,1升的压力罐、打印色带、打印纸、测试证书、校正证书、操作说明