适用于化妆品和个人护理用品有效开发和检测的合规解决方案
谨慎对待化妆品安全问题
如今，有责任感的消费者行为是既重视个人护理和美容成果，又希望科技与自然之间达到良好的平衡。
精明的消费者期望通过符合清洁标签理念并且生态友好的天然来源产品来提高个人幸福感， 同时也期望其成果可以通过科学和技术去衡量。
当然，这意味着在稳定可靠的产品质量、安全性和有效性这些能够建立消费者信任的方面，您希望自己的品牌声誉能够牢牢掌握在自己手中。因此无论是研究和开发新技术和检测方法，还是按照既定的生产质量管理规范 (GMP) 实现污染控制，您所需要达到的标准都非常高。
这种情况下，您需要合作伙伴来帮助您应对研发 (R&D)、工艺以及质量控制环节中出现的所有难题，并保障较短的响应时间和超高水准的服务。赛多利斯的作用是让消费者所关心的问题变得简单。这样岂不完美？
赛多利斯的化妆品和个人护理用品支持服务适用于多项应用，包括：
- 原料和成品的微生物检测
- 分析检测用样本制备
- 颗粒物分析
化妆品与个人护理应用
好的化妆品和个人护理产品起始于高品质的成分
今天，消费者希望化妆品和个人护理产品尽可能安全和天然，但也希望有如其所说的成果。作为一个科学家，您要确保您的化妆品或个人护理成分是稳定的、纯净的、安全的和有效的。要做到这些，您需要可持续的、强大的实验室产品和方案，帮助您获得精准、可重复、可追溯的结果，以确保您的成分符合所要求的监管指南和产品指标，并具有用户能够看到、感知到的产品优势。
化学成分分析的应用
它的纯度如何？
化妆品和个人护理成分中不希望出现的杂质可能来自环境，也可能是生产过程中使用或产生的残留化学品。您必须定期对其进行取样，准确地监测杂质，因为它们可能会影响产品的保质期，更糟糕的是，它们可能会使成分变得不稳定或产生有毒化合物，从而不利于使用。
测试内容：
- 农药残留
- 游离脂肪酸（应<2%,以避免酸败）
- 邻苯二甲酸盐
- 甲醛
- 生育酚和其他抗氧化剂
- 过氧化物
我们提供可持续的产品，包括高品质的天平、精密移液器、超纯水系统和用于特定过滤应用的各种膜，其中天平可与用户管理软件系统集成，从而生成可追踪的结果。这些设计巧妙的产品帮助您有效地制备样品，以进行精准的、可重复的、无伤害的测试，从而确保您的化妆品和个人护理成分的安全性、稳定性和有效性。
用于杂质检测的样品制备工具
Cubis® II 超微量天平和微量天平 MCA 2.7S 和 MCA 10.6S
有机杂质可能在产品的生产过程和/或储存过程中产生。样品制备是鉴定这些过程相关杂质的关键步骤。
Cubis® II 高端的超微量天平和微量天平适合于所需样品量极少的分析应用（如元素分析）的样品制备。Cubis II® 超微量天平和微量天平是具有定制化硬件、软件和连接的实验室天平。这些设计元素不仅保证了不同工作流程的高度适用性，同时手势传感器减少了污染的可能性，也减少了测量过程中的人为干扰。
附加特征：
- 符合人体工程学的样品处理和简单过程集成的现代用户界面
- 制药和GxP合规性（包括数据处理、数据完整性和连接性）
- 高精确度
此应用中适合的型号是MCA2.7S和MCA10.6S。
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检查你的粉末样品中的含水量
为了保持粉状化妆品和个人护理成分的稳定性和安全性，必须保持其较低的水分含量。原料和成品中的水分会导致真菌污染，如果存在于成品化妆品和个人护理产品中，它们可能会导致成分在被消费者使用之前被活化。在包装和装运前，检查原料和成品中的水分含量，使其保持在0.1%以下，这样可以使它们安全有效。
测试内容：
来料的水分测定
成品的水分分析
我们提供强大而可靠的仪器，包括精确的水分分析仪和天平，其中天平可以与用户管理系统集成，从而生成可跟踪的结果。这有助于您准确地检测和记录您的原料和成品成分中的水分，确保它们能稳定和安全使用。
水分测定所需的工具
MA160水分分析仪
在制造过程中，以及在研发和检测实验室中，了解和保持产品的正确含水量是极其重要的。在质量控制环境中，标准水分测试方法可能很耗时，导致生产以及在处理大量不同类型样品的设施中的推迟，这具有挑战性。通过使用水分分析仪，您可以克服这些瓶颈，并在极短的时间内得到与标准方法相当的结果。
MA160 水分分析仪设计用于快速可靠地测定各种样品的含水量，包括液体、浆体和固体。它通过允许您使用特定的方法和有效地管理所有参数来适应不断变化的需求。
附加特征：
- 增强的重复性和平衡性
- 经久耐用的设计，能承受高温和恶劣环境
- 理想的称重机制（无需电池）
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大小和形状问题
化妆品和个人护理成分中颗粒的类型会影响配方、纳米颗粒的数量，甚至物理特性，比如色素提供的光泽度。
测试内容：
- 平均粒径
- 大小分布
- 形状
我们提供各种各样的产品，包括高性能天平和过滤器的选择，可帮助您准确和重复地测试样品中的颗粒物，从而使您的化妆品和个人护理成分能够满足客户所需求的质量、性能和安全期望。
颗粒物分析所需的工具
Cubis® II 超微量天平和微量天平 MCA 2.7S 和 MCA 10.6S
颗粒物是不同颗粒的混合物。它们可以是固体和/或液体，并且具有各种尺寸（从几纳米到约100微米）。人造或天然物质包括由直接从源头释放到环境中的成分（主要）和通过化学反应（二级）在环境中形成的成分。颗粒物是一种复杂而严重的健康威胁，因此，需要进行监测和分析，以达到监管目的。
标配防风罩F用于滤膜称量的Cubis® II 超微型和微型天平（MCA 2.7S和MCA 10.6S）。
该Cubis® 系列高端设计用于高性能称重。 Cubis® II 超微量天平和微量天平的特殊过滤器型号可与相应的QApp（预装的客户专用应用程序包）和防风罩F（手动不锈钢防风罩）结合使用，可防止空气流动和静电，实现过滤器的精确称重。
附加特征：
- 天平可选择设置具有不同的盘尺寸（50 - 90 mm）
- 钛称重盘可清除所有磁性干扰
- 具有照明的称重室和用于滤膜称重的样品支架
Octet® 用于纳米颗粒研究
Octet® 平台可作为纳米颗粒（NP）研发的宝贵工具。它提供了多个可测量的NP质量属性，包括亲和力、动力学和稳定性。
Octet® 系统采用非流路设计，样品采用微孔板微无损检测。这与传统的表面等离子共振（SPR）生物传感器系统形成了鲜明的对比。适用样品类型具有更大的灵活性，包括细胞溶酶体或易聚集的制剂。分析物的大小也不会对测量带来影响。因此 Octet® 系统对于纳米生物制剂研发是一种具有吸引力的解决方案。
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产品一致性和配方
了解您的化妆品和个人护理成分的密度有助于确定产品的纯度，并使你的化学品在批次之间达到一致性。密度测定还有助于确定生产方案，如确定填充体积或根据样品体积确定重量。
测试内容：
固体密度
液体密度
比重瓶密度
我们在密度应用方面拥有持久耐用的产品，包括比重瓶和带软件的高性能天平，它们可与用户管理系统集成，生成可追踪的结果，从而帮助您精确且可重复地计算粉末或液体成分的密度。密度测量的结果可以帮助您进行一系列生产应用，包括确定配方和装瓶的准确填充体积。
密度测试所需的工具
Cubis® II 分析和半微量天平（带有Q-App的Cubis II）MCA（装载了反向称重程序，QP2应用软件包）
比重瓶可用来测定糊状物或粉末的密度。该方法依赖于使用已知密度的液体（如水）作参考。样品的密度由参考液体的替代引起的重量差计算得出。
对于固体样品的密度测试，可以使用密度测定试剂盒。将固体样品置于称盘上，测定其在空气中的重量，然后将其浸入测试液体中。然后计算固体密度，并自动校正影响因素。
配备QApp的Cubis II 超微量天平和微量天平，MCA（QP2高级应用软件包）
该Cubis® 系列高端天平设计用于高性能称重。Cubis II 超微量天平和微量天平都可以与客户特定的应用程序（用于指导用户完成特定称重过程的预装软件包，称为QApp）和密度套件（如YDK03和YDK04）结合使用。
附加特征：
- 能够测试固体、液体和浆体的密度
- 可与QApp配对，从而提高效率和可靠性的可设置天平
- 可去除磁性干扰的钛称重盘
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无机杂质的测定
化妆品和个人护理成分中的无机杂质，可能来自环境（如果是植物性成分），也可能是在生产过程中产生的。通过进行炽灼残渣分析（也称为硫酸灰分含量测试），您可以测定成分样品中无机杂质的含量。如果无机成分含量过高，这些杂质可能会使成分的使用变得不安全。
测试内容：
农药残留
生产试剂
无机盐
重金属
对于炽灼残渣应用，我们提供强大的产品，包括无灰滤纸和精密天平，该天平配备软件，可以轻松地与用户管理系统集成，从而生成可追踪的结果。这些可以帮助你精确地、可重复地计算出化妆品和个人护理成分中无机杂质的百分比，以确保它们的使用安全性。
炽灼残渣所需的工具
Cubis® II 分析和半微量天平 (Cubis® II 配备Q-App); QP2应用软件包
炽灼残渣是保证产品安全有效、批次之间与厂家之间保持一致的重要措施。炽灼残渣测试描述了一种方法，用于测量样品在硫酸存在下被灼烧后未挥发的残余物质的数量。再次称重样品后，即使用QApp进行计算并存储。
配备QApp的 Cubis® II 超微量天平和微量天平；QP2高级应用软件包
该Cubis® 系列高端天平设计用于高性能称重。Cubis® II 超微量天平和微量天平都可以与QP2 高级应用软件包中预装的“炽灼残渣”QApp结合使用。该应用程序可帮助用户确定初始重量、背重和炽灼残渣。
附加特征：
- 具有10种可用语言的用户友好型
- 当与炽灼残渣QApp匹配时的数据计算和存储功能
- 可去除所有磁性干扰的钛称重盘
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水里有什么？
你应该监控用于制造化妆品和个人护理成分的水以及它产生的废水的质量。这是因为高品质的原料通常是起始于高品质的水，而化妆品和个人护理原料生产废水中的许多物质如果以高浓度进入水道，将会对环境造成重大损害。
测试内容：
pH
精油
乳化剂
表面活性剂
重金属
微生物污染
我们拥有一系列易于使用的实验室工具，包括精密移液器、特殊滤纸、用于微生物测试的膜和培养基以及强大的pH计，以帮助您对工艺和废水进行取样和分析，确保其在一次次测试后保持其质量和安全状况。
工艺用水、地下水和废水分析所需的工具
Sartolab® P20正压过滤器
水和废水分析是确保达到并维持质量控制标准的关键。地下水是饮用水源，因此必须密切监测，以确认其是否适合饮用。不幸的是，地下水会被垃圾填埋场和工业废水中的重金属污染。对这些地点产生的废水进行连续监测，可以检测到可能渗入周围地下水从而损害其质量和安全的潜在污染物。
The Sartolab® P20正压过滤器可用于培养基、溶剂混合物和水溶液的无菌过滤或纯化。过滤器一次最多可处理多达10升的批次。
这些压力过滤器有助于检测水中的重金属和氯。
其他优势包括：
- 过滤面积大（20 cm2）流速快
- 可为高颗粒负载的溶液提供带预过滤的型号
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准确测量和监控产品质量
为确保化妆品和个人护理成分达到极高的稳定性、安全性和功效标准，您需要在中间体生产步骤以及最终放行之前对原料进行分析测试。这有助于确定您期望含有的化学品的含量，以及不希望出现但可能存在的杂质和潜在的有毒或危险化合物的含量。您的分析测试可以通过/不通过或定量，以确保化学品批次间的一致性，使它们每次都具有等同于客户期望的质地、品质和性能。
分析测试的应用
精确分析的智能采样
化妆品和个人护理产品中的高浓度有毒或危险化学品可能会造成使用的不安全。良好的分析结果取决于良好的样品制备。借助用户良好的取样方法和准确的分析工具，您可以检测和监控成分中这些化合物的水平，以确保不会将这些化合物带到消费者手中。
测试内容：
- 使用ICP-MS进行重金属分析
- 使用HPLC/GC-MS检测防腐剂
优质的样品起始于纯净的水源，我们提供一个强大的水纯化系统，用于生产缓冲液和样品制备所需的超纯水。几乎在进行所有分析技术之前，澄清样品也是一个至关重要的步骤。借助可浸出和可萃取的游离膜澄清设备，确保您获得理想的分析结果。我们还提供精确的移液器和天平以及可以与用户管理系统集成以产生可追溯结果的软件。这种可靠的样品准备工具的组合可帮助您从分析中快速获得准确的结果，从而交付安全、稳定的化妆品和个人护理成分。
赛多利斯针对HPLC的解决方案
HPLC样品制备
高效液相色谱法（HPLC）是一种精密度高、重复性好、专属性强的分析方法。为了获得理想结果，样品必须溶解在正确的溶剂中，并且没有颗粒，以减少干扰并防止堵塞HPLC色谱柱。因此，在这个劳动密集型的样品制备步骤中，该方案相当耗时。
如果您在样品制备过程中使用赛多利斯产品，则可以克服这些困难，节省时间，并提高结果的重复性。附加优势：
- 更高的准确度和灵敏度
- 无堵塞和/或浸出物
- 减少背景噪声和假阳性峰值
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溶液的解决方案
通常你的化妆品和个人护理成分是以液体的形式使用的，所以你必须测试它们在溶液中的稳定性和有效性，以确保它们的安全性和性能符合客户的期望。
测试内容：
色泽
气味
pH
粘度
我们提供方便用于生产所需超纯水的水净化系统，以及用于制备高品质水样的特殊膜和滤纸。我们还提供精确的移液器和天平，该天平配备可以与用户管理系统集成的软件，从而生成可跟踪的结果。这些可靠的样品制备工具帮助您一如既往地生成可靠的分析结果。
湿化学品所需的工具
Cubis® MSA 配液系统
通过高度敏感的定量分析程序，使用参考样品（也被称为标准品）来确定化合物的浓度。这些标准品规定了一种或几种已知化合物的浓度，这些浓度必须尽可能准确，以防止在测定未知样品浓度时出现后续误差。
Cubis® MSA 配液系统简化了分析标准品制备的工作流程。使用特殊的QApp软件，将溶剂体积自动校正到合适值，无需达到精确的目标重量。在流程最后，使用化合物和溶剂的重量来计算所制备标准品的已验证的浓度和体积。
除了提供有效和灵活的结果外，还包括其他特征：
- 具有软件应用和标准品自动配置的集成系统
- 具有可控和一致工作流程的标准化工艺（符合SOP）
- 节省成本和时间的自动化工艺
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监控您样品中的微生物
化妆品和个人护理产品是直接涂抹在顾客皮肤、头发、眼睛或嘴巴上的，因此它们的成分必须是安全的。因此，在生产和处理这些成分时，良好的工艺卫生至关重要。部分原因是要知道哪些微生物可能潜伏在您的水、生产和包装区域，以便大尽可能的减少污染风险，因此您需要产品和方案，使您能够准确地确定化妆品和个人护理成分中的微生物水平，以满足监管指南的要求，如USP<61>、USP<62>和USP<1111>。
微生物检测的应用
测试你的水中是否有微生物
高品质的成分通常起始于高品质的水。工艺用水中的微生物会污染化妆品和个人护理成分，使其变得不稳定或不安全。
为了监控工艺用水，必须定期进行生物负载检测来评估微生物含量，以便在水系统中出现高浓度大肠菌群或其他微生物时能够快速应对。
检测内容：
- 需氧微生物总数（TAMC）
- 酵母和霉菌总数（TYMC）
- 特定致病菌包括大肠杆菌和沙门氏菌
我们拥有包括膜过滤设备、培养基以及生物传感器技术在内的高品质产品，可有效、高效地检测工艺用水中的潜在致病微生物或腐败微生物。这些产品能够让您获得准确的、可重复的结果，并帮助您符合化妆品和个人护理产品成分的生物负载检测相关的监管要求。
膜过滤所需的工具
Microsart® 过滤支架
生物负载检测用于测量样品中的微生物污染水平。微生物污染会导致不正确的结果、生产之外的工作流程，并最终导致产品质量和稳定性差。因此，质量控制实验室需要实现液体样品（如水系统样品）中微生物的准确检测和定量。
Microsart® 过滤支架是一种膜过滤仪器，可提供可靠且可重复的结果。该产品允许消费者选择正确的过滤支架，以满足不同微生物检测工作流程的需要。例如，可重复使用或一次性使用的漏斗/过滤装置和各种尺寸的过滤支架。
附加优势：
- 不锈钢材质，易清洁，可整支耐受高压灭菌，无需拆卸
- 更低的高度符合人体工程学设计，适于在超净工作台中使用
- 快接口设计，用于快速组装管路和过滤支架
Octet® 细菌病原体和内毒素检测系统
高通量 Octet® 仪器为无标记检测大肠杆菌和其他细菌污染物提供了一个简单、快速、灵敏的平台。无流路传感器的设计使其适用于病原体和其他污染物的现场实时检测。此外，赛多利斯BLItz仪器是Octet® 系列的小型化版本，便于携带。
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安全微生物限度
微生物污染可能存在于原材料中，也可能在化妆品和个人护理成分的生产过程中引入。严重微生物污染可能会影响顾客的信任度，进而影响您的品牌形象，对公司的财务造成影响。您的成分无需完全无菌，但必须不含潜在病原体，并且成分中的微生物总数必须低于特定限值，以符合包括USP<61>、USP<62>和USP<1111>在内的监管条款。
检测内容：
- 需氧微生物总数（TAMC）
- 酵母和霉菌总数（TYMC）
- 特定微生物（由进入途径决定）
从原料到成品的整个生产链，采用严格、稳健的取样计划，并在工艺中进行控制，可轻松检测有害微生物。我们拥有广泛的用户友好型产品，包括一次性使用和可重复使用的过滤产品和培养基，以及生物传感器技术，用于高效、准确地检测潜在致病微生物或腐败微生物，帮助您满足微生物限度检查相关的监管要求。
微生物限度检测所需的工具
Microsart® @filter杯膜一体滤杯
微生物限度检测旨在定性和定量检测原料、过程样品和成品中存在的微生物。需要这些检查来确认产品或样品的安全性，特别是当某些微生物的数量超过限度时，例如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌或沙门氏菌。
Microsart® @filter包含漏斗、过滤器底座和带网格线的滤膜。这种过滤装置可以检测原料、过程样品和最终产品中的微生物，可用于制药、化妆品和个人护理等多个行业。根据USP<61>，膜过滤是检测样品中微生物的可行方法。
关键优势包括：
- 即用型无菌过滤装置
- 过滤后无任何残留液体，获得可靠结果
- 透明漏斗材料使过滤过程可见
配方与聚合研究中的Octet® 系统
Octet® 平台使您能够在一个系统中使用多个应用程序。它支持重要的功能稳定性研究，其中聚集的存在可以与传统的结合分析（如靶点结合）一起监控，从而潜在地节省了一些用户对多种技术的需求。
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空气微生物监测
在生产和包装过程的各个阶段引入污染物均可能导致质地、香味发生改变，并造成氧化、变质，使成分的品质变差，使用不安全。在生产和处理化妆品和个人护理用成分时，良好的工艺卫生至关重要。其中一部分是了解哪些微生物存在于生产和包装区域的环境中，以便尽可能的减少污染风险。
检测内容：
- 在生产和包装区域的关键地点检测空气中的微生物。
我们为您提供合适的产品，包括美国药典批准的过滤器和空气监测系统，该系统甚至可以捕获极小的微生物。这些产品有助于您准确检测潜在的致病微生物，并迅速采取措施进行补救，清除高浓度的污染，并确保生产和包装区域的清洁和安全。
空气监测所需的工具
MD8 Airport
洁净室和关键区域对于制药、生物技术、食品和饮料以及微生物学的研发至关重要。保持这些区域不含任何污染物（例如空气中的颗粒）是至关重要的。必须持续监测这些微生物的存在并保持其极低含量——这可以通过精确可靠的空气监测系统实现。
"MD8 Airscan和便携式AirPort MD8空气微生物采样仪设计用于检测空气中的病毒和微生物。
使用MD8 Airscan可进行空气等动力采样。MD8空气微生物采样仪，配以独特的凝胶膜过滤器（GMF）和BACTairTM琼脂板，可以及时对关键位置和场景中的空气微生物和病毒进行常规监测。"
关键优势包括：
- 电池供电的便携式系统
- 样品体积和体积流量可以调节
- 易于清洁，符合人体工程学设计
特色资源
服务和支持
理想性能
为了确保您的化妆品和个人护理成分是安全的，并符合监管标准的规定，您需要获得准确的测试结果。这意味着您的实验室设备必须多年如一日地在理想性能下运行，所以将需要维护、校准和软件更新，以保持理想状态。
当您需要我们的时候
我们拥有训练有素的专家和科学家，为您提供各类维护和技术支持。这意味着我们可以在您需要时协助您进行维护、校准、技术问题、软件更新和维修，使您能够尽可能的减少停机时间，不间断的测试化妆品和个人护理成分，以确保它们的安全性、稳定性和有效性。
