医用级塑料的水分分析与测定

产品安全意味着患者安全 - 采用赛多利斯智能水分测定解决方案,始终如一地获得符合ASTM D6980标准的优质结果

制造用聚合物和树脂的发展决定了医疗器械的创新程度;聚合物和树脂具有灵活性和成本低等优点,这使其成为了许多医疗解决方案的理想材料,从支架、起搏器、导管到假肢,都十分适用。

患者安全是重中之重。由于最终产品的质量取决于原材料的质量,因此需要对用于医疗器械的树脂进行严格的分析。尤其注意,原材料的水分含量和潜在吸湿性对最终产品的外观和功能具有显著影响。

始终如一的监测和质量控制是医疗器械制造成功的关键因素。不仅对于设计阶段,在树脂加工到注塑阶段,这些仍然是关键因素。为了获得优质的最终产品,用于制造医疗器械的树脂含水量必须保持在极小的允差范围内,既不能太湿也不能太干 - 因为这两种情况都会对最终产品产生负面影响。因此,我们需要在注塑工艺之前和预干燥工艺过程中(如使用)监测和控制塑料树脂的水分含量或吸水性。 
 

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新应用手册

如何准确测量塑料树脂的水分含量?

塑料的水分含量是塑料医疗器械部件生产过程中必须监测和控制的重要变量。ASTM D6869标准是测定塑料树脂水分含量的基准,其中规定采用卡尔·费歇尔滴定法作为适用的标准方法。本篇文档说明,赛多利斯Mark 3高性能水分测定仪与医疗器械生产中常用的许多塑料树脂材料的KF滴定标准具有良好的相关性(即两者结果一致)。
 

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测定聚合物和树脂水分含量的智能解决方案

医用级聚合物的特性和吸湿性各不相同,因此每种聚合物都需要保持特定的水分含量才能实现卓越加工性能。用于医疗解决方案的安全有效的塑料种类有: 

• 聚砜 | PS

• 聚醚砜 | PES

• 聚乙烯 PE

• 聚氨酯 | PU

• 聚丙烯 | PP

• 聚碳酸酯 | PC

对于特定的水分含量,即使是最小的偏差也可能导致设备缺陷,并危及患者安全。赛多利斯提供全方位的智能解决方案和服务,即便聚合物和树脂中的水分含量极低,也可在几分钟内测定其含量;同时为技术人员提供简单的工作流程,确保准确可靠的结果和稳定的检测工艺。我们在塑料树脂水分含量测定方面拥有数十年的经验和丰富的知识,致力于提供优化的仪器,以满足客户的特殊需求。我们拥有丰富的专业知识以及针对不同塑料树脂的30,000个程序库,可为您的所有塑料原材料提供简单可靠的水分测定解决方案。我们还可以为您的塑料样品提供带定制程序的仪器。

Mark3 HP 水分测定仪 | 医疗器械行业的理想选择

赛多利斯 Mark 3 HP 是医疗器械制造领域用于塑料水分含量测定的完美解决方案。Mark 3 水分测定仪的工作原理是干燥失重法。仪器通过实时的样品重量变化值与实际样品初始重量之间的百分比值与相应的时间间隔之间的斜率变化来实现实验终点自动判断的功能。它具有内置的温度和重量校准功能,可确保进行高精度的水分测定。

卡尔-费休(Karl-Fisher)滴定法的真正替代品

Mark 3 HP 是一款适用于实验室和生产过程的灵活水分测定仪系统。可选多个测试模块的设计为每项测量任务提供了最佳方案。Mark 3 HP 采用特殊设计及高精度称重系统,是精确分析水分极低样品的水分含量的理想解决方案。Mark 3 易于使用,并且不使用有害试剂,集各种优势于一身的 Mark 3 成为卡尔-费休滴定法的真正替代品。了解有关 Mark 3 在用于塑料应用的更多信息。 

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了解 Mark 3 HP 水分测定仪的优点:


  • 卡尔-费休滴定法和烘箱法的经济可靠替代品
  • 直观的操作 - 只需几分钟即可轻松上手
  • 单键操作,易于使用 
  • 稳定快速,适合日常操作
  • 多模块操作,可在一个设备上平行测量多达4个不同的样品
  • 广泛的安全设置,确保可靠的结果和100%的可追溯性
  • Mark 3 符合 ASTM D6980 标准

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样品检测服务 - 获得正确结果的便捷可靠方法

复杂的医疗器械生产工艺和产品需要快速、可靠和高精度的水分分析。Mark 3 水分分析仪采用“个性化水分测定”这一创新理念,完全符合上述要求。我们的应用专家可为您提供定制化的可追溯方法,与您的参考方法几乎不相上下。如果需要,我们的应用实验室可为您提供进一步的支持,为您的样品提供比较测量。只需按下按钮即可开始测量。

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资源

数据表:Mark 3 HP 水分分析仪 — 带石英散热器的模块化红外水分分析仪

PDF | 384.5 KB

数据表:Mark 3 水分分析仪 — 应用示例 — 塑料

PDF | 351.8 KB

数据表:个性化水分分析 - 获得正确结果的便捷可靠方法

PDF | 191.6 KB