赛多利斯T细胞异体生产解决方案
功能封闭、可扩展的解决方案，用于生产一致、高质量的同种异体CAR-T细胞
控制策略：通过使用先进、灵敏的控制，一致的无血清、无异种T细胞培养基，一次性流化床逆流离心平台以及3小时PCR无菌检查点，监控过程并执行生产控制策略
自动化：通过多个控制器添加基质，使用集成的DCU在整个扩增过程中实时监测细胞生长，以简化CAR-T生产
远程制造：利用赛多利斯多元预测技术，为可能的生产轨迹修正获得实时的过程见解
保证供应：通过使用在一次性供应链完全控制下生产的低E&L耗材以及长期的业务连续性，保持一致的高CAR-T细胞产品质量
控制策略
Biostat® RM
自动、完全符合GMP标准的波浪混合式生物反应器，用于流加、灌注或组合形式的CAR-T细胞扩增
Flexsafe® RM
一次性、低E&L、γ辐照灭菌培养袋，配有一次性pH、DO及活生物量传感器，可与上下游工艺无缝连接
4Cell® Nutri-T
无异种成分、无血清培养基，专用于淋巴细胞培养及扩增
Ksep® 离心系统
低剪切、温和、可收获的一次性自动化封闭离心系统，用于异体CAR-T疗法的可靠、安全、稳健的下游工艺
Microsart® ATMP
基于3小时PCR的试剂盒，能够细胞疗法的工艺中测试和快速放行测试中检测支原体、细菌和真菌
Flexsafe® 2D
具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工艺袋，可满足最高的业务连续性要求，并满足介质和缓冲液的存储和混合需求
Biowelder® TC
全自动接管机，用于无菌连接干燥或充满液体的热塑性软管，以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理
Biosealer® TC
全自动无菌断开装置，可产生永久且一致的无泄漏密封，以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理
自动化
Biostat® RM
自动、完全符合GMP标准的波浪混合式生物反应器，用于流加、灌注或组合形式的CAR-T细胞扩增
远程制造
SIMCA®-online
多元预测技术，可以为生产轨迹校准获得可操作的见解，以实现一致的MSC细胞质量
保证供应
Flexsafe® RM
一次性、低E&L、γ辐照灭菌培养袋，配有一次性pH、DO及活生物量传感器，可与上下游工艺无缝连接
Flexsafe® 2D
具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工艺袋，可满足最高的业务连续性要求，并满足介质和缓冲液的存储和混合需求
