赛多利斯T细胞自体生产解决方案

功能性封闭解决方案,用于一致、高质量的自体CAR-T细胞的生产及快速放行

控制策略:使用先进、灵敏的扩增监测和控制,一致的无血清、无异种成分T细胞培养基,温和的采收,以及3小时PCR无菌检测,开发并实施生产控制策略
自动化:通过多个控制器添加基质,使用集成的DCU在整个扩增过程中实时监测细胞生长,以简化CAR-T生产
远程制造:利用赛多利斯多元预测技术,为可能的生产轨迹修正获得实时的过程见解
保证供应:通过使用在一次性供应链完全控制下生产的低E&L耗材以及长期的业务连续性,保持一致的高CAR-T细胞产品质量

Biostat® RM TX

自动控制单元和摇摆平台,适用于通过流加、灌注或组合形式进行CAR-T细胞体外扩增

Flexsafe® RM TX

一次性、低E&L、γ辐照灭菌培养袋,配有一次性pH、DO及活生物量传感器,可与上下游工艺无缝连接

4Cell® Nutri-T

无异种成分、无血清培养基,专用于淋巴细胞培养及扩增

Flexsafe® RM TX 采收设备

CAR-T细胞的免提重力采收,具有最大的回收率、细胞完整性及细胞活力

Microsart® ATMP

基于3小时PCR的试剂盒,能够细胞疗法的工艺中测试和快速放行测试中检测支原体、细菌和真菌

Flexsafe® 2D

具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物(E&L)工艺袋,可满足最高的业务连续性要求,并满足介质和缓冲液的存储和混合需求

Biowelder® TC

全自动接管机,用于无菌连接干燥或充满液体的热塑性软管,以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理

Biosealer® TC

全自动无菌断开装置,可产生永久且一致的无泄漏密封,以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理

Biostat® RM TX

自动控制单元和摇摆平台,适用于通过流加、灌注或组合形式进行CAR-T细胞体外扩增

SIMCA®-online

多元预测技术,可以为生产轨迹校准获得可操作的见解,以实现一致的MSC细胞质量

Flexsafe® RM TX

一次性、低E&L、γ辐照灭菌培养袋,配有一次性pH、DO及活生物量传感器,可与上下游工艺无缝连接

Flexsafe® 2D

具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物(E&L)工艺袋,可满足最高的业务连续性要求,并满足介质和缓冲液的存储和混合需求

赛多利斯T细胞自体生产解决方案数据表集合

赛多利斯T细胞自体生产解决方案.pdf

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