加速前行，细胞药物质量检测大提速
直播课简介：
安全性是细胞治疗药物最为重要的关键点之一，细胞治疗产品区别于传统药物，其是一种“活的”药物，要在体外经过上百道程序的处理，终端产品没有最后的除菌步骤。因此需要确保无菌工艺，防止微生物污染，否则有可能影响产品疗效，引发患者感染或不良反应。
细胞治疗产品的微生物安全风险可能涉及细菌、真菌、支原体、外源病毒、复制型病毒等。其微生物检测主要有无菌、支原体、复制型病毒检测等项目。
主要内容：
“质始质终”--细胞治疗产品微生物质量控制
- 微生物质量控制的重要性
- 微生物质量控制的药典、法规
- 微生物质量控制的解决方案
细胞药物质量分析方案
- 细胞治疗产品研发和质量控制关键点
- 活细胞成像方法的分析案例
- 流式检测方法的分析案例