赛多利斯PSC中试解决方案
用于开发稳健iPSC生产方案的大规模、半自动化解决方案
- 工艺控制：在0.6-2L体积的培养物中，使用一致、无血清、无异种成分的iPSC扩增培养基、低剪切收获和3小时无菌检查点，使iPSC及衍生物在受控细胞培养环境（pH、DO、温度、搅拌速度）中实现最佳扩增和分化工艺
- 自动化： 使用集成DCU实时监测细胞生长和分化，并利用连续流动离心机、无人值守自动化高级流式细胞仪和连续活细胞分析平台，最大限度地减少人工操作时间
- 全面表征： 使用先进的流式细胞术获取分化标志物信息，并使用连续活细胞分析检测分化过程中的形态变化
- 工艺见解：通过工艺和表征数据将CPP和CQA相关联，并利用从中获得的深入工艺理解对您的规模扩大策略进行优化
工艺控制
Univessel®
用于封闭系统3D PSC扩增的自动化、可放大台式生物反应器系统（0.6至2L）
NutriStem® hPSC XF
成分限定，无血清，无异种PSC扩增培养基，能够为未分化hPSC的扩增提供支持。FDA DMF存档
Flexsafe® 2D培养袋
具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工艺袋，可满足最高的业务连续性要求，并满足介质和缓冲液的存储和混合需求
kSep® 系统
低剪切、温和、可收获的一次性自动化封闭离心系统，可在中试规模下进行可靠、安全、稳健的下游PSC工艺
Microsart® ATMP
基于3小时PCR的试剂盒，能够在PSC疗法的工艺测试中快速、有效检测支原体、细菌和真菌
Biowelder® TC
全自动接管机，用于无菌连接干燥或充满液体的热塑性软管，以实现PSC疗法产品的无菌、封闭系统处理
Biosealer® TC
全自动无菌断开装置，可产生永久且一致的无泄漏密封，以实现PSC疗法产品的无菌、封闭系统处理
自动化
Univessel®
用于封闭系统3D PSC扩增的自动化、可放大台式生物反应器系统（0.6至2L）
kSep® 系统
低剪切、温和、可收获的一次性自动化封闭离心系统，可在中试规模下进行可靠、安全、稳健的下游PSC工艺
iQue® 3
高通量流式细胞仪平台，用于PSC和PSC来源细胞的表型分析和分化追踪
Incucyte® SX5
自动化的实时活细胞影像和分析平台，用于定量研究PSC和PSC来源细胞的活性、形态特征、增殖能力和功能
全面表征
Incucyte® SX5
自动化的实时活细胞影像和分析平台，用于定量研究PSC和PSC来源细胞的活性、形态特征、增殖能力和功能
iQue® 3
高通量流式细胞仪平台，用于PSC和PSC来源细胞的表型分析和分化追踪
工艺见解
SIMCA®
强大的多元数据分析工具，具有直观的交互式可视化界面和可自动化的工作流程，可实现全面的工艺理解
