网络直播课:《生物层干涉技术在ADC药物研发中的应用》

为规范和指导ADC产品的研发与上市申报,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》(下称《指导原则》), 并于2024年初正式发布。《指导原则》详细阐述了ADC生产工艺的开发、确认与验证、以及质量研究与标准等内容。其中,生物层干涉技术(Biolayer Interferometry,BLI)被列为检测结合活性的方法之一!

作为生物层干涉技术(BLI)的开创者和引领者,赛多利斯一直致力于推动相关法规的完善。2020年,BLI作为非标记检测方法被列入《美国药典》检测分子相互作用的方法之一。在国内,基于BLI技术的Octet® 非标记分子互作分析系统也深受广大用户的青睐与认可,广泛应用于包括ADC在内的众多研究领域。行业发展与应用实践共同推动了BLI技术被正式写入《指导原则》,实现了此技术在国内发展的又一里程碑。
 

观看视频

讲师:陈涛 赛多利斯生物分析产品北区应用经理


点击左侧按钮,观看《生物层干涉技术在ADC药物研发中的应用》网络直播课

联系我们

填写表单观看视频