细胞系表征
在市场放行前,必须充分表征细胞系和细胞库。使用赛多利斯先进分析和生物安全测试综合解决方案,以最高的精度和灵敏度,精确评估细胞系的所有特性。
新的信息图表
新单克隆抗体开发的挑战和解决方案
医药技术前所未有的进展给一些病人带来了引人注目的效果。近期获批的CAR-T疗法和新的再生医学疗法,比如利用单克隆抗体的免疫治疗,刺激免疫系统对靶抗原发生反应。这些有力的治疗方法正被用于...
Intellicyt® iQue Screener PLUS
在筛选对免疫细胞功能起作用的所需抗体特征时,需要多轮监测。
作为iQue Screener PLUS 平台的一部分,ForeCyt® 软件的 Panorama 功能可用于多块孔板的大型筛选,根据所需的功能标准对mAb轻松鉴定和排序。
Sartoclear® Dynamics Lab P15 和 Lab V
快速便捷地澄清高密度哺乳动物细胞培养物通常极其具有挑战性。Sartoclear® Dynamics Lab 可为您提供一步澄清和过滤除菌方案,无任何堵塞,比传统离心方法快70%。凭借我们简化的小规模哺乳动物细胞收获工具,能够快速轻松地从澄清的上清液中收获靶分子,以制备抗体用于进一步分析。
Microsart® AMP支原体试剂盒
支原体是细胞培养中广泛存在的污染物。由于支原体尺寸极小(~0.3-0.8μm),因此无法通过显微镜观察到它们。基于培养的检测需要28天,即使这样,也难以用肉眼观察到菌落。受支原体污染的产品会对人体健康造成风险,因此您必须确认您的细胞系未受污染。
Microsart® qPCR 试剂盒是早期检测支原体污染的安全快速方法。它快速,具有高特异性并符合国际标准。
Sartorius Stedim BioOutsource 测试服务
用强大的分析数据包来证明产品的安全性、纯度和效力是新型生物实体和生物仿制药获批的基础。我们 BioOutsource 分析测试包将物理化学和生物分析相结合,您只需一个合作伙伴就能进行深入的表征和可比性研究。我们拥有服务平台方法、现成的测定方法和定制开发的生物测定方法,可在药物开发过程中快速提供丰富的数据,帮助您做出决策;这些方法还可用于临床前到临床阶段及批次放行。
BioOutsource 测试服务提供一系列独特的综合测试服务,通过生物制剂的物理化学和生物表征服务,支持生物制药药物的开发。