单克隆抗体细胞系开发 — 细胞系表征

细胞系表征

在市场放行前,必须充分表征细胞系和细胞库。使用赛多利斯先进分析和生物安全测试综合解决方案,以最高的精度和灵敏度,精确评估细胞系的所有特性。

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新单克隆抗体开发的挑战和解决方案

医药技术前所未有的进展给一些病人带来了引人注目的效果。近期获批的CAR-T疗法和新的再生医学疗法,比如利用单克隆抗体的免疫治疗,刺激免疫系统对靶抗原发生反应。这些有力的治疗方法正被用于...

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Intellicyt® iQue Screener PLUS

在筛选对免疫细胞功能起作用的所需抗体特征时,需要多轮监测。

作为iQue Screener PLUS 平台的一部分,ForeCyt® 软件的 Panorama 功能可用于多块孔板的大型筛选,根据所需的功能标准对mAb轻松鉴定和排序。

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Sartoclear® Dynamics Lab P15 和 Lab V

快速便捷地澄清高密度哺乳动物细胞培养物通常极具挑战性。Sartoclear® Dynamics Lab 可为您提供一步澄清和过滤除菌方案,无任何堵塞,比传统离心方法快70%。凭借我们简化的小规模哺乳动物细胞收获工具,能够快速轻松地从澄清的上清液中收获靶分子,以制备抗体用于进一步分析。

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Microsart® AMP支原体试剂盒

支原体是细胞培养中广泛存在的污染物。由于支原体尺寸极小(~0.3-0.8μm),因此无法通过显微镜观察到它们。基于培养的检测需要28天,即使这样,也难以用肉眼观察到菌落。受支原体污染的产品会对人体健康造成风险,因此您必须确认您的细胞系未受污染。

Microsart® qPCR 试剂盒是早期检测支原体污染的安全快速方法。它快速,具有高特异性并符合国际标准。

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Sartorius Stedim BioOutsource 测试服务

用强大的分析数据包来证明产品的安全性、纯度和效力是新型生物实体和生物仿制药获批的基础。我们 BioOutsource 分析测试包将物理化学和生物分析相结合,您只需一个合作伙伴就能进行深入的表征和可比性研究。我们拥有服务平台方法、现成的测定方法和定制开发的生物测定方法,可在药物开发过程中快速提供丰富的数据,帮助您做出决策;这些方法还可用于临床前到临床阶段及批次放行。

BioOutsource 测试服务提供一系列独特的综合测试服务,通过生物制剂的物理化学和生物表征服务,支持生物制药药物的开发。

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资源

应用说明:

从哺乳动物细胞培养物到纯蛋白:Sartoclear Dynamics® Lab 显著缩短了细胞收获时间

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应用说明:

使用 Sartoclear Dynamics Lab 过滤系统进行抗体纯化,无需离心即可快速收获哺乳动物细胞

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GEN 教程:

简化的小规模 CHO 细胞收获,用于 mAb 分析

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应用指南:

小鼠IgG亚型和滴度检测试剂盒是一种多重检测试剂,可以同时定量分析IgG亚型,每种IgG亚型的量,IgG分泌总量,细胞计数和细胞健康。

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白皮书:

强有力的分析工具打破上游生物处理的瓶颈

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Product Sheet: Mycoplasma Assays for qPCR

PDF | 215.6 KB

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Poster: Using the Intellicyt® iQue Screener PLUS to Profile Antibody Dependent Cell Cytotoxicity

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宣传手册:Sartoclear Dynamics® Lab

PDF | 1.7 MB

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