生物仿制药开发

生物仿制药的发展突飞猛进,其复合年增长率高达30%。这种高速增长的核心要素是能够以全面的分析数据证明生物仿制药在安全性、纯度和效价方面与原始药物无任何临床显著差异。了解我们如何帮助您简化这一复杂工艺。

Intellicyt® iQue3先进流式细胞术平台

了解iQue3 - 专注于速度的流式细胞术平台,在短时间内即可实现设置、采集和分析,完成从样品到可用结果的整个流程。iQue3应用了具有专利的进样方法,具备业内最快的样本采集速度。它可直接通过96、384或1536孔板上样,同时能与其他自动化系统相整合,实现多板连续进样检测。


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了解iQue3 - 专注于速度的流式细胞术平台,在短时间内即可实现设置、采集和分析,完成从样品到可用结果的整个流程。iQue3应用了具有专利的进样方法,具备业内最快的样本采集速度。它可直接通过96、384或1536孔板上样,同时能与其他自动化系统相整合,实现多板连续进样检测。


使用iQue平台探索获得可用结果的快捷途径:

  • 多标记的结合分析(96孔板只需5分钟)
  • 识别靶标的天然构型
  • 在同一孔中评估特异性和物种交叉反应性
  • 一次检测即可获取有关细胞健康、亚型和滴度等信息


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适用于比较研究的结合分析

用活细胞构建表面受体活性研究模型是一种更具生物相关性的检测方法。


社论文章:从全孔到单细胞——通过先进的流式细胞术促进癌症生物仿制药的开发 


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适用于细胞单克隆筛选的Cy-Clone™ PLUS分析试剂盒

更快地筛选克隆。只需一次检测即可同时完成IgG分泌、细胞数量和细胞活力数据的量化和关联


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白皮书:以强力分析工具打破上游生物工艺瓶颈

针对自体免疫疾病、炎症性疾病和免疫肿瘤学的抗体靶向疗法的巨大成功推动了高风险的单克隆抗体(mAb)研发竞赛。克隆筛选是新型抗体靶向疗法从科研到临床应用的研发进程中突出的上游工艺瓶颈。

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分析测试对生物相似性水平的证明至关重要

生物仿制药检测服务

赛多利斯细胞系、培养基和测试解决方案(前Sartorius Stedim BioOutsource)科学家在生物仿制药分析方面拥有丰富的经验,设计开发了一套现成的分析包来支持生物仿制药的可比性和表征,以对一系列生物仿制药分子进行相似性研究。分析包可提供基于细胞的检测方法和结合动力学的评估,结合了功能性和物理化学(结构)分析,同时提供从DNA到临床的综合生物仿制药开发服务。

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细胞系开发

找到您的抗体 - 分泌克隆 - 快速

您是否正在研究一种难以纯化的蛋白质,并希望在专用的细胞系中进行生产?我们的细胞处理和分析工具将使其成为一个无缝、高效的过程。

借助赛多利斯丰富的解决方案,快速将您的生物仿制药推向市场。

适用于细胞收获的Sartoclear Dynamics® Lab试剂盒

Sartoclear® Dynamics Lab能够快速、轻松的完成含有目标分子的上清液的澄清过滤,为之后抗体候选药物的样品制备与分析提供简化,适于小规模哺乳动物细胞收获的工作流程。

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Microsart® AMP 支原体试剂盒

支原体是细胞培养中广泛存在的污染物。由于支原体尺寸极小(~0.3-0.8μm),因此无法通过显微镜观察到它们。基于培养法的检测需要28天,即使这样,也难以用肉眼观察到菌落。受支原体污染的产品会对人体健康造成风险,因此您必须确认您的细胞系未受污染。
Microsart® qPCR试剂盒是早期检测支原体污染的安全快速方法。它快速,具有高特异性并符合国际标准。

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快速无菌检测

快速检测细菌只需3小时:经验证的Microsart ATMP细菌试剂盒。

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Picus® Nxt 电动移液器

如果您通过梯度稀释技术分离克隆,为了使每个培养孔仅含有一个克隆(单克隆),您则需要进行大量的移液操作。赛多利斯Picus® NxT电动移液器具有卓越的设计,是市面上最轻的电动移液器,可提供最大的移液便利性。

Picus® NxT 用户益处:

  • 程序存储,轻松激活稀释方案
  • 多次分液模式
  • 微孔板向导

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MYCAP® CCX 细胞扩增系统

MYCAP® CCX是一种可靠的无菌细胞扩增技术,革命性的封闭式设计确保无菌地进行介质进料、接种、取样和转移 - 无需生物安全柜。

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Centrisart 离心机

我们拥有能够满足您任何需求的离心机,包括从微量离心机到总容量高达1,600 mL的离心机。

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用于物理化学分析测试的实验室称重解决方案

HPLC样品制备

使用Cubis® MSA配液系统进行半自动制备,并记录高度可重复的HPLC校准标准品。

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Cubis II - 你的天平你做主

为了进行分析测试方法的开发和先导候选材料的物理化学表征,研究人员需要可靠的称重解决方案,以提供可重复性和与其他实验室系统的连接性。

无缝连接 - 轻松集成实验室软件(直接连接到PC),LIMS避免了单独的软件孤岛。还提供USB-C和蓝牙连接。

配置多样 - 多种量程、可读性选项、防风罩形式、称重盘和显示器可供选择 - 具有60,000种可能的配置。

全面的端到端数据完整性 - 用户管理和LIMS连接确保所获数据的可靠性,且不被操控。

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资源

应用手册:

从哺乳动物细胞培养液到纯蛋白:Sartoclear Dynamics® Lab 显著缩短了细胞收获时间

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应用手册:

使用Sartoclear® Dynamics Lab 过滤系统进行抗体纯化,无需离心即可快速收获哺乳动物细胞

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GEN 教程:

简化的小规模 CHO细胞收获,用于mAb分析

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应用手册:

小鼠IgG亚型和滴度试剂盒可一次性完成多重分析,同时定量IgG亚型、每种亚型的IgG量、总IgG分泌、细胞计数和细胞健康。

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网络研讨会:

高通量流式细胞术加速纳米抗体发现流程

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Product Sheet: Mycoplasma Assays for qPCR

PDF | 215.6 KB

Poster: Using the Intellicyt® iQue Screener PLUS to Profile Antibody Dependent Cell Cytotoxicity

PDF | 1.2 MB

宣传手册:Sartoclear Dynamics® Lab

PDF | 1.7 MB

Application Note: Minimizing Syringe Filter Usage in harvesting Monoclonal Antibodies from CHO Cell Culture Supernatants

PDF | 204.5 KB

Application Note: Vivaflow® 200: A Critical Sample Preparation Tool for Concentrating Hybridoma Supernatants

PDF | 680.9 KB

Application Note: Concentration of Mammalian Cell Culture Supernatants with Vivaspin® Turbo 15 and Amicon® Ultra-15 Devices

PDF | 138.5 KB

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