网络研讨会：提高质量 -微生物仪器确认，基于风险并结合生命周期的最佳实践

设备确认中的四阶段模型 （4Q） 是一种系统的方法，用于确保仪器能够在经过验证的环境中准确、一致地执行其预期功能。4Q 模型包括四个阶段：设计确认 （DQ）、安装确认 （IQ）、操作确认 （OQ） 和性能确认 （PQ）。

对于微生物仪器，4Q 模型确保每台设备都经过全面审查和鉴定，以满足严格的监管标准，从而保证微生物分析可靠和准确的结果。

风险分析是微生物仪器确认和验证过程的重要组成部分。它有助于识别、评估和管理可能影响商品质量的潜在风险。该过程包括三个主要步骤：

1. 风险识别

2. 风险分析

3. 风险控制

通过关注对质量有影响的关键方面，风险分析可确保解决所有潜在风险，从而提高验证过程中使用的微生物学仪器的可靠性和安全性。

在微生物仪器的整个生命周期中，维护和重新认证涉及几个良好实践，以确保持续适应并符合监管标准：

1. 预防性维护和校准

2. 更改控制

3. 重新认证

4. 文档

5. 培训

通过遵循这些良好实践，实验室可以确保其微生物仪器在其整个生命周期内保持可靠性和合规性。