如何执行符合药典要求的粘性样品生物负荷测试

作者: Dr. Nils Jäger, Sartorius Lab Instruments; Juliane Grossmann, Sartorius Lab Instruments | 出版社: rapid microbiology | 最近更新: 2024年1月

概述

本文探讨了按照药典标准对粘性非无菌产品进行生物负荷测试所面临的挑战和解决方案。文章讨论了粘度对微生物流动性和过滤分析的影响,并概述了确保微生物结果准确的样品制备策略。赛多利斯应用科学家 Nils Jäger 和产品经理 Juliane Grossmann 分享了在处理棘手应用方面的指导经验。


  • 文件类型: 技术文章
  • 页数: 4
  • 阅读时长: 6 分钟


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主要收获

  • 粘度对生物负荷测试的影响要求调整方案,如样品加热或稀释,以确保准确的膜过滤。
  • 专家指导对处理粘性样品至关重要,需要特定的药典程序来保持测试的完整性。
  • Microsart® 过滤系统为粘性样品提供了量身定制的解决方案,其无菌、化学兼容的装置可简化测试过程。

本资源专为以下人员设计:

  • 实验室经理
  • 制药质量控制微生物经理
  • 个人护理微生物经理
  • 实验室技术人员

支持的应用:

  • 质量控制
  • 微生物计数
  • 粘性和油性样品过滤
  • 个人护理产品过滤

图 1. 文章示例
 

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