质量控制中分析样品的制备

质量控制(QC)是制药行业的关键步骤。每个制药企业都必须确认他们的产品具有一致性、安全性、有效性和高纯度。为了满足全球监管机构对质量控制不断严格的要求,QC 实验室必须进行的检测数量也在逐年增加。

符合制药标准的称重

赛多利斯的 Cubis® II 旨在遵循美国 FDA 的数据完整性原则,该原则要求数据准确、清晰、同步、原始和可追溯(ALCOA)。

带制药软件包的Cubis II天平,包含满足常见法规要求所需的全部功能。

了解 Cubis® II的更多信息

新白皮书:用于受监管区域的先进合规性

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HPLC 样品制备的质量控制
洁净的HPLC样品 = 可靠的分析结果

HPLC是最常见的高精度分析方法。其主要目标是提供可再现的确切结果。样品需要进行最佳制备,以便直接将其注入HPLC色谱柱中。

因此,您的样品不仅需要溶解在适当的溶剂中。更重要的是,其中必须不含颗粒,以排除对检测过程中最佳方法的干扰并防止色谱柱堵塞。我们的解决方案不仅能够减少工作流程所耗费的时间,还能确保高质量的结果。

应用说明

Claristep® 过滤系统对多种小体积治疗性蛋白质的回收率和吸附性的影响

我们测试了新型过滤装置Claristep®制备含有四种不同生物药物之一的蛋白质样品的情况。与标准流程相比…

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应用说明

用于 HPLC 分析的超纯水

溶剂的质量往往决定了HPLC分析运行的可靠性,在梯度洗脱过程中痕量污染物的存在可导致“鬼峰或幻峰”。“去离子水或蒸馏水仍然含有相当数量的有机物…


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您的 HPLC 结果势必与样品制备具有一致的品质

未经优化的样品制备

具有明显背景噪声和峰拖尾的色谱图

在HPLC分析中,可能会出现源于样品制备的问题。

  • 可能阻塞 HPLC 色谱柱
  • HPLC 柱的灵敏度较低
  • 峰拖尾
  • 较多的假阳性峰
  • 较高的背景噪声
  • 出现浸出物

优化的样品制备

具有稳定基线和对称峰的色谱图

使用赛多利斯产品制备 HPLC 样品可防止出现一般的常见问题,并确保更高的分析准确度。

  • 不会阻塞 HPLC 色谱柱
  • HPLC 柱的灵敏度更高
  • 准确度更高
  • 假阳性峰更少
  • 背景噪声更少
  • 无浸出物

对于高灵敏度分析,每个细节都很重要。

让我们来告诉您如何通过我们的解决方案节省时间,同时提高结果的可重复性吧:

Step 1. 溶剂的制备

Arium® Comfort II 和 Arium® Pro 实验室超纯水系统

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Step 2. 标准品的制备

带有 Q-App 软件的 Cubis® 天平

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Step 3. 移液

配合使用低吸附吸头的Tacta® 和Picus® 移液器

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Step 4. 过滤

Claristep® 过滤系统和Minisart® 针头滤器

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创新发现:快速简单

HPLC 等方法的样品制备解决方案

我们的分析用样品制备解决方案融入了精妙的设计智慧,兼具卓越品质和优异可靠性,能够提供最佳的高压液相色谱(HPLC)、液相色谱 - 质谱联用、离子色谱(LC-MS,IC)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)过滤解决方案。

  • 快速、简单、经济
  • 低截留量,极高的回收率
  • 几乎无浸出物或可提取物

资源 - HPLC 样品制备 QC

宣传册:HPLC 样品制备

PDF | 5.3 MB

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