近年来,随着技术不断突破,以CAR-T为主的细胞及基因治疗行业迎来快速发展阶段,为治疗肿瘤等高发恶性疾病提供了新的治疗手段和技术。但作为一个刚刚起步的新兴行业,细胞及基因治疗在研发、生产、质量及成本控制等方面均面临严峻的挑战,很多问题亟待解决,例如:

  • 如何在GMP条件下开发并生产满足申报要求的质粒与病毒载体?
  • 如何快速检测完整病毒颗粒,并指导相应的工艺开发与生产工艺监控?
  • 细胞治疗行业商业化有什么挑战以及应对策略?
  • 如何实现293细胞悬浮培养以及放大并进行病毒载体稳定生产?

为了解决这些问题,赛多利斯汇集相应领域的专家,进行研讨,为您答疑解惑,助力您的项目快速推进。

会议日程

  • 09:05-09:55 CAR-T产品质粒与病毒载体CMC开发策略
  • 09:55-10:40 基因 & 细胞治疗平台建设方案
  • 11:00-11:45 CAR-T细胞治疗注册临床考虑要点
  • 11:45-12:25 高通量自动化微型生物反应器ambr平台进行293细悬浮培养
  • 13:40-14:40 CAR-T细胞治疗产品商业化挑战与应对策略
  • 15:00-15:40 AAV应用的前景与生产挑战
  • 15:40-16:10 CAR-T细胞治疗产品质量控制检验

大咖速递

孙敏敏
复星凯特总裁助理兼药政注册及公共事务总监

第一届上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会秘书长。有近十年的药品法规注册和项目管理经验,负责过多个化药、中药、生物药品种的各类注册申报。毕业于清华大学,肿瘤药理学硕士,药理学博士在读。


方强毅 博士
信念医药技术总监

在生物制药,基因治疗行业拥有超过10年的相关经验 ,在利用哺乳动物细胞通过稳定和瞬时表达进行重组蛋白和AAV的生产有丰富的经验。


梁焯 博士
无锡生基医药技术转移主任

在开发并搭建细胞基因疗法产品和关键原材料的生产技术平台领域拥有丰富经验。毕业于武汉大学,病毒学国家重点实验室生物医药工程专业。


谭畅 博士
吉凯基因细胞&基因治疗
CRO&CDMO项目总监

在企业,先后担任企业国家十一五攻关重大专项、863计划重大项目等科研项目的研究经理,申请发明专利多项。毕业于复旦大学生命科学学院,生化与分子生物学博士。


王元新
赛多利斯上游产品应用专家

具有丰富的微生物发酵以及细胞培养理论与实践知识,曾就职于诺和诺德公司。毕业于中国农业大学生物学院,发酵工程硕士。


刘亚林
赛多利斯再生医学工艺平台专家

在生物制药领域拥有十年经验,具有丰富的过滤,超滤,除病毒,层析等生物制药下游工艺的优化及应用经验。精通质粒与病毒工艺开发与生产。


段威
赛多利斯再生医学工艺平台专家

曾在诺华(中国)生物医学研究中心从事肝纤维化抗体药物和抗肿瘤药物研发。而后在复星凯特担任检测方开发科学家。毕业于英国Sussex大学,生物化学硕士。


参会方式

识别左方二位码,关注“赛多利斯生物工艺”公众号后即可报名

本次会议免注册费,会议期间提供自助午餐,参会代表交通及住宿自理。

会议名额有限,我们会在收到在线报名后的十个工作日内与您微信确认是否注册成功。

* 报名截止日期为2019年11月11日。