除菌过滤工艺的优化和放大
为什么参加?
在生物制药行业,除菌级过滤器必须满足严格的质量标准。 在这个培训中, 我们将结合除菌过滤工艺的技术转移和法规合规性,帮助您对除菌过滤工艺的过程控制、工艺验证、除菌过滤工艺的优化和放大有一个更深入的理解。
什么人应该参加?
希望深入学习并掌握除菌过滤工艺优化、工艺验证以及相关法规合规性的制药企业生产、研发、质量和管理等人员。
您将学到什么?
- 完整性测试原理方法及应用
- 可滤性实验和过滤器选型
- 过滤工艺优化和放大
- 法规对完整性测试和风险分析的要求
- 制药工艺中的过滤器验证
课程编号: BPA02
时间安排: | 2天 |
讲师: | 赛多利斯技术专家 |
日期 | 5月16-17日 |
班级人数 | 8-16 |
地点 | 赛多利斯上海应用中心 |
费用 | 4000元/人 |