从实验室走向世界:在临床开发和商业化方面具有典范意义的CAR-T技术

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主讲人:

Bruce Levine博士

癌症基因治疗的Barbara and Edward Netter教授
美国宾夕法尼亚大学|CVPF创始主任


自20世纪90年代以来,人们已经利用基因修饰T细胞进行了多次临床试验。随着基因传递技术的发展进步,工程化T细胞的创建成为可能,其中包括嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法以及其他新颖治疗方法(例如抗HIV感染的T细胞)。靶向B细胞CD19的修饰T细胞,用于治疗白血病和淋巴瘤,增加了我们对癌症的抵抗力;对于采用其他治疗复发或难治性癌症患者而言,这一疗法可助其获得持久的完全缓解。


在产生CAR-T细胞过程中使用的综合生物学技术现已允许进行国际多中心临床试验,FDA、EMEA、加拿大、瑞士、日本、澳大利亚等国家已经批准使用T细胞免疫疗法。近期,诺华推出的Kymriah™被批准用于治疗儿童和青少年复发/难治性急性淋巴白血病,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤。但要将这些技术从研究实验台转化为临床应用需要综合的科学、工程和法规专业知识。


针对实体瘤的新型基因工程T细胞设计需要研究“开关”控制并增强其效力。为了使广大患者能够从这些独特的个人细胞疗法中获益,我们不仅要推动靶向、基因修改以及细胞操作的科学发展,还要努力实现自动化、工程化的技术革新,紧跟卫生政策的变化趋势。

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  • CAR-T细胞的作用机制
  • 独特细胞疗法从科研到临床应用的发展
  • 在疗法范式转移中所面临的医疗保健挑战和“静脉-静脉”复杂性

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