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海报:下一代细胞治疗技术 — 快速检测细菌污染

无菌检测是任何细胞治疗产品放行检测的关键组成部分。当前的药典无菌检测需要14天才能确定无疑地排除污染,对于保质期较短的细胞治疗来说,这一过程耗时过长。

因此,市场对不依赖于生长的快速检测的需求与日俱增。为了满足该要求,市场上开发一种检测系统,该系统包括高效DNA提取方案Microsart®细菌提取试剂盒与实时PCR测定Microsart® ATMP细菌试剂盒。开展了一项符合《欧洲药典》第5.1.6章要求的验证研究,以评估试剂盒的细菌检测功能。

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