白皮书:高度合规性,符合监管部门要求
赛多利斯的Cubis® II 依照美国FDA数据完整性原则设计,该原则要求数据准确、清晰易读、同步、原始和可追溯(ALCOA)。
Cubis® II天平配有制药软件包,包含所有支持遵守共同规定的技术控件。通过其他过程控件和系统来长期存储数据,可实现完全合规。
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