SoloHill®微载体
动物蛋白涂层和无动物产品的微载体
SoloHill®微载体可促进出色的贴壁依赖性细胞系附着和生长,30多年来一直用于生产动物和人类保健品。无需进行溶解或预溶胀操作,即可采用简便的方法对微载体进行无菌处理,以便于使用。微载体可靠的核心设计简化了种子培养的制备过程。SoloHill®微载体有动物蛋白涂层和无动物产品两种形式,适合任何工艺,是在工艺开发时间和资金投入受限时工艺放大项目的绝佳选择。
寻求合适的解决方案
SoloHill®无动物产品微载体适合各工艺中的研究人员在有限动物来源或无动物来源的情况下进行工作。赛多利斯提供了一种经认证的高性能无动物来源成分微载体,很适合希望在完全无血清培养基和无动物产品(APF)工艺中工作的研究人员。
特性 | Hillex® | Plastic | Plastic Plus | Star-Plus |
---|---|---|---|---|
描述 | 改性聚苯乙烯 | 交联聚苯乙烯 | 交联聚苯乙烯 | 交联聚苯乙烯 |
尺寸范围 | 160 – 200 µm | 90 - 150 & 125 - 212 µm | 125 - 212 µm | 125 - 212 µm |
比重 | 1.090 - 1.150 | 1.022 - 1.030 & 1.034 - 1.046 | 1.022 - 1.030 | 1.020 - 1.035 |
面积/克 | 515 cm2 | 480 & 360 cm2 | 360 cm2 | 360 cm2 |
表面是否带电 | 是 | 否 | 是 | 是 |
动物胶原蛋白已被证明是贴壁细胞系单层膜培养中细胞附着和生长所需的启动因子。SoloHill®动物蛋白涂层微载体可以轻松地在胶原蛋白单层膜之间移动,然后以更为节省空间的方式进行3D培养。该微载体是改善多种被测细胞系中细胞附着能的理想之选。
胶原涂层 | FACT III(胶原) | |
说明 | 交联聚苯乙烯 | 交联聚苯乙烯 |
动物蛋白 | 是 — 猪1型胶原涂层 | 是 — 表面改性猪1型胶原涂层 |
尺寸范围 | 90 - 150 & 125 - 212 µm | 125 - 212 µm |
比重 | 1.022 - 1.030 & 1.034 - 1.046 | 1.022 - 1.030 |
面积/克 | 480 & 360 cm2 | 360 cm2 |
表面是否带电 | 否 | 是 |
SoloHill®微载体应用
全球的细胞培养和组织培养科学家均对成功使用SoloHill微载体的案例进行了报道。文献参考和研究人员的反馈最终证明了SoloHill微载体可灵活地运用于多种贴壁应用。
研究人员报道的应用
细胞系 | 描述 | Star Plus | Plastic & Plastic Plus | 胶原涂层 | 带电荷的胶原涂层 |
VERO | 猴肾 | x | x | x | |
CEF | 鸡胚成纤维细胞 | x | |||
ST | 猪测试 | x | |||
BT | 牛鼻甲骨 | x | |||
P4RSF | 兔皮肤成纤维细胞 | x | |||
MRC-5 | 人二倍体成纤维细胞 | x | |||
KB | 人类上皮癌 | x | |||
HFF | 人包皮成纤维细胞 | x | x | x | |
UMSCC | 人类鳞状细胞癌 | x | x | x | x |
MDBK | 牛肾传代细胞 | x | x | ||
CHO | 中国仓鼠卵巢细胞 | x | |||
MDCK | 犬肾传代细胞 | x | |||
hMSC | 人体间充质干细胞 | x | x |
治疗和疫苗所采用的SoloHill®微载体
SoloHill®微载体已用于人类和动物生物制药产品的商业生产。
FDA认证的人体疗法:
- 甲状腺癌诊断
- 甲状腺癌治疗
- 乙型干扰素 — MS指征
USDA认证的动物疫苗:
- 马流感
- 犬细小病毒
- 猫白血病毒等许多其他病毒
SoloHill科学家正在积极研究新的应用。此项研究已完成了新型人体疫苗方案的研发。
- 人流感疫苗
- 马立克氏病疫苗
不含动物产品的微载体
Hillex®
Hillex系列微载体的聚苯乙烯芯材采用可以提高细胞吸引性能的阳离子胺进行改性。独特的微孔表面在不影响收获效率的情况下可以提高附着性能。
- 尺寸范围:160-200 μm
- 比重:1.09-1.15
- 可采用适当终端用户已验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
无动物产品启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该无动物产品试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含:5 g的以下每一成分:Hillex II、Plastic、Plastic Plus和Star-Plus微载体。
包装形式
SoloHill微载体目前可以使用两种产品包装形式:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,需要将微载体装入Allegro®微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量在30 g至8 kg之间不等,可以直接使用。关于该形式的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
SoloHill微载体是最完整的无动物产品微载体系列,可用于解决监管问题并满足当今的市场需求。赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,并提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
无动物产品(APF)微载体
系列和说明 | 型号 # | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理档案 |
---|---|---|---|---|---|---|
Hillex®II | H112 - 170 | 1.090-1.150 | 160-200 | 515 | x | MF10059 |
经过ISO 9001认证的全面质量体系:现行标准
Plastic
与多孔微载体相比,采用坚固无毒塑料制成的苯乙烯共聚物微载体能够防止吸收有毒副产品,在细胞活性通常大于95%的情况下使收获变得更为简单。使用常规的苯乙烯实验室器具(滚瓶和单层膜)进行塑料微珠工艺转移会较为简便。
Plastic
使用常规的苯乙烯实验室器具(滚瓶和单层膜)进行苯乙烯共聚物微载体工艺转移会较为简便。无毒塑料制成的坚固结构可防止吸收有毒副产品。与多孔微载体相比,收获步骤得到了简化,而收获细胞活性通常大于95%。
- 尺寸范围:90-150 μm,125-212 μm
- 比重:1.022-1.030,1.034-1.046
- 可通过适当终端用户验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
无动物产品启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该无动物产品试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含:5 g的以下每一成分:Hillex II、Plastic、Plastic Plus和Star-Plus微载体。
包装形式
SoloHill微载体目前可以使用两种产品包装形式:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,需要将微载体装入Allegro®微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量在30 g至8 kg之间不等,可以直接使用。关于该形式的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
SoloHill微载体是最完整的无动物产品微载体系列,可用于解决监管问题并满足当今的市场需求。赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,还可以提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
无动物产品(APF)微载体
系列和说明 | 型号# | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理档案 |
---|---|---|---|---|---|---|
Plastic交联聚苯乙烯 | P102-915 | 1.022-1.030 | 90-150 | 480 | MF 3094 | |
P102-1521 | 1.022-1.030 | 125-212 | 360 | MF 3094 | ||
P104-1521 | 1.034 – 1.046 | 125-212 | 360 | MF 3094 |
经过ISO 9001认证的全面质量体系:现行标准
系列 | 型号 # | 目录号# | 重量 |
Plastic | P102-915 | P-215-070 | 500g |
P-215-080 | 1000g | ||
P102-1521 | P-221-020 | 10g | |
P-221-050 | 100g | ||
P-221-070 | 500g | ||
P-221-080 | 1000g | ||
P104-1521 | P-421-070 | 500g | |
P-421-080 | 1000g | ||
无动物产品(APF)启动试剂盒
Allegro™微载体递送系统:伽马辐照评估试剂盒**
系列 | 型号 # | 目录号 # | 重量 |
Plastic | P102-1521 | AMDS05PS100 | 100g |
** ** 评估用AMDS试剂盒通过伽马辐照(25 kGy)进行灭菌处理后再行交付。了解AMDS的更多技术信息,或者采用AMDS订购特定的数量(30 g至8 kg)
Plastic Plus
具有电荷的Plastic Plus微载体可以加强细胞吸引和附着性能。同无毒塑料微载体一样,Plastic Plus微载体也是采用苯乙烯共聚物制成,具备坚固的结构,且收获细胞活性通常也大于95%。
Plastic Plus
Plastic Plus微珠所具有的电荷可以加强细胞吸引和附着性能。使用常规的苯乙烯实验室器具(滚瓶和单层膜)进行苯乙烯共聚物微载体工艺转移会较为简便。无毒塑料制成的坚固结构可防止吸收有毒副产品。与多孔微载体相比,收获步骤得到了简化,而收获细胞活性通常大于95%。
- 尺寸范围:125-212 μm
- 比重:1.022-1.030
- 可通过适当终端用户验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
无动物产品启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该无动物产品试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含5 g的以下每一成分:Hillex II、Plastic、Plastic Plus和Star-Plus微载体。
包装形式
SoloHill微载体目前可以使用两种产品包装形式:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,需要将微载体装入Allegro®微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量在30 g至8 kg之间不等,可以直接使用。关于该形式的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
SoloHill微载体是最完整的无动物产品微载体系列,可用于解决监管问题并满足当今的市场需求。赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,还可以提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
无动物产品(APF)微载体
系列和说明 | 型号 # | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理档案 |
---|---|---|---|---|---|---|
Plastic Plus交联聚苯乙烯、阳离子电荷 | PP102-1521 | 1.022-1.030 | 125-212 | 360 | x | MF10600 |
经过ISO 9001认证的全面质量体系:现行标准
Star-Plus
Star-Plus微载体是带正电荷的刚性球状无动物蛋白微载体,在各种环境条件下,可以促进多种细胞的快速附着和良好生长。对每个生产批次的Star-Plus微载体都已进行细胞附着和生长性能的测试,是整合到一次性生产技术工艺中的理想之选。
Star-Plus Microcarriers
SoloHill精心打造了Star-Plus微载体,这是一种新型的刚性球状无动物蛋白微载体,具有带净正电荷的表面化学特点。Star-Plus微载体在各种环境条件下都能促进多种细胞的快速附着和良好生长。每个生产批次的Star-Plus微载体都进行了细胞附着和生长性能的测试。这使得Star-Plus微载体成为整合到一次性生产技术工艺中的理想之选。Star-Plus微载体是要求苛刻的细胞疗法和人类疫苗生产应用的不二之选。
- 尺寸范围:125-212 μm
- 比重:1.02-1.03
- 可通过适当终端用户验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
无动物产品启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该无动物产品试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含:5 g的以下每一成分:Hillex II、Plastic、Plastic Plus和Star-Plus微载体。
包装形式
SoloHill微载体目前可以使用两种产品包装形式:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,需要将微载体装入AllegroTM微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量在30 g至8 kg之间不等,可以直接使用。关于该形式的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
SoloHill微载体是最完整的无动物产品微载体系列,可用于解决监管问题并满足当今的市场需求。赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,还可以提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
无动物产品(APF)微载体
系列和说明 | 型号 # | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理档案 |
---|---|---|---|---|---|---|
Star-Plus交联聚苯乙烯 | SP102-1521 | 1.020-1.035 | 125-212 | 360 | x | DMF Pending |
经过ISO 9001认证的全面质量体系:现行标准
动物蛋白涂层微载体
胶原涂层
对于贴壁依赖性细胞系而言,胶原蛋白已被证明是细胞附着和生长的有效启动因子。SoloHill®胶原涂层微载体可以促进各种细胞系的快速附着和细胞生长。
胶原涂层
胶原蛋白是附着细胞产生的细胞外基质的正常成分,已被证明是贴壁依赖性细胞系细胞附着和生长的有效启动子。
在胶原蛋白单层膜中获得的经验可以直接用于微载体。大多数微载体均可在SoloHill胶原微载体上快速附着和生长。
- 尺寸范围:90-150和125-212 μm
- 比重:1.022-1.030,1.034-1.046
- 可通过适当终端用户验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
标准启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该标准启动试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含5 g的以下每一成分:illex II、Plastic、Plastic Plus、Star-Plus、胶原涂层和FACT III微载体
包装形式
两种形式的产品均采用了SoloHill微载体:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,将微载体装入AllegroTM微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量为30 g至8 kg,可以直接使用。如欲了解AMDS的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,还可以提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
系列和说明 | 型号 # | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理文档 |
---|---|---|---|---|---|---|
胶原涂层交联聚苯乙烯涂覆了含有蛋白质的猪1型胶原(明胶)涂层 | C102-915 | 1.022-1.030 | 90-150 | 480 | MF3092 | |
C102-1521 | 1.022-1.030 | 125-212 | 360 | |||
C104-1521 | 1.034 – 1.046 | 125-212 | 360 |
Total Quality System certified to ISO 9001:current standards
系列 | 型号 # | 目录号 # | 重量 |
胶原涂层 | C102-915 | C-215-070 | 500g |
C-215-080 | 1000g | ||
C102-1521 | C-221-020 | 10g | |
C-221-050 | 100g | ||
C-221-070 | 500g | ||
C-221-080 | 1000g | ||
C104-1521 | C-421-070 | 500g | |
C-421-080 | 1000g | ||
标准启动试剂盒
AllegroTM微载体递送系统:伽马辐照评估试剂盒**
系列 | 型号 # | 目录号 # | 重量 |
胶原涂层 | C102-1521 | AMDS05CS100 | 100g |
** ** 评估用AMDS试剂盒通过伽马辐照(25 kGy)进行灭菌处理后再行交付。了解AMDS的更多技术信息,或者采用AMDS订购特定的数量(30 g至8 kg)。
FACT III
与标准的胶原涂层微载体相比,快速附着胶原蛋白处理(FACT)通过利用胶原层的专有表面改性技术,改善了附着能并增强了生长性能。
FACT III
快速附着胶原蛋白处理(FACT)微载体利用胶原层的专有表面改性技术提高性能。与标准的胶原涂层微载体相比,保持了相同快速增长的同时,还改善了附着能。
- 尺寸范围:125-212 μm
- 比重:1.022-1.030
- 可通过适当终端用户验证的高压灭菌或伽马辐照进行灭菌
标准启动试剂盒
最佳微载体和最佳附着条件会随细胞类型的不同而有所不同。通过实验操作,您可以针对最佳微载体做出最有把握的选择。为了加快评估过程,您可以在便捷的启动试剂盒中选择SoloHill微载体。
SoloHill微载体启动试剂盒可使多变量实验设计变得较为简单。该项实验探索的是培养基制剂和细胞系中SoloHill微载体的性能。该标准启动试剂盒专为使用任何贴壁依赖性细胞系进行通用细胞培养而设计。
每个试剂盒均包含5 g的以下每一成分:illex II、Plastic、Plastic Plus、Star-Plus、胶原涂层和FACT III微载体
包装形式
两种形式的产品均采用了SoloHill微载体:
- 贮存瓶适合研究和工艺研发应用。此种形式的微载体以非无菌方式装瓶后递送,装瓶重量方便且固定:10 gm、100 gm、500 gm和1000 gm。
- 因生产需要,需要将微载体装入AllegroTM微载体递送系统(AMDS)。AMDS是采用无菌方式递送无菌微载体(通过伽马辐照进行灭菌)时采用的一次性包装。将无菌微载体装入AMDS后再装入一次性生物反应器容器或常规的固定式生物反应器容器。AMDS可根据客户要求递送特定数量的微载体,重量为30 g至8 kg,可以直接使用。如欲了解AMDS的更多信息,请按照下述方式联系赛多利斯。
技术支持
赛多利斯的技术支持专家可以协助您确定满足您需求的最佳微载体,还可以提供样例方案以满足多种工艺要求。
通过寻求技术支持,您可以接触到全球范围内积极从事实践研发的微生物学家和细胞培养科学家。他们可以在制定方案、选择微载体以及了解行业趋势方面为您提供咨询。如需寻求更为全面的支持,可通过获得以选择微载体、优化工艺等方面为主的培训服务实现。通过我们提供的支持,可以确保经验丰富的研究人员以及首次使用微载体的人员均能够使用目前最先进的方法,并实现资源利用率的最大化。
系列和说明 | 型号 # | 相对密度 | 直径 | 面积/克 | 表面是否带电 | 药品管理档案 |
---|---|---|---|---|---|---|
FACT III交联聚苯乙烯涂覆了含有蛋白质且带阳离子电荷的猪1型胶原(明胶)涂层 | F102-1521 | 1.022-1.030 | 125-212 | 360 | x | MF6915 |
经过ISO 9001认证的全面质量体系:现行标准