解决当今复杂的产品转移问题

确保产品在长期存储和运输期间的稳定性和完整性

当今全球性的生物制造网络,需要将高价值的药品在传统生产中心、CMO、海外采购和绿地设施之间进行转移。采用一次性Celsius®冻融袋子转移冻存产品可以完全满足行业的挑战。一次性Celsius®冻融袋子可确保产品稳定性、延长保质期、简化温度控制并提供快速简单的物流等方式。

由于原料药价值数百万美元,需要两个月的时间才能生产出来,Celsius®袋的第一大关键质量属性是牢固性。Celsius®也是目前唯一完全集成,专为安全、可靠和自适应地冷冻储存和运输原料药而设计的可放大的解决方案。

采用实验室规模的Celsius®-Paks,可为小体积30mL的原料药创造cGMP生产条件

最小可从30ml进行放大

通过Celsius® S3台式系统和实验室规模Celsius®-Pak,能让您的工艺从实验室测试和工艺开发阶段成功过渡到cGMP临床和商业生产,同时尽可能降低工作体积和成本。

凭借各种前所未有的可放大的预设计解决方案和独特的S71 EVA薄膜,Celsius®平台可保证在如今的工艺开发中快速、经济和轻松地采用冷冻转移的方式。Celsius®为您在未来商业生产中的扩展带来了灵活性。

实验室规模Celsius®-Paks

Celsius® S3台式系统

Celsius® FFT为传统冷冻设备提供了一个封闭、受保护和灵活的解决方案

随处皆可冷冻

由于牢固的袋子密封在保护壳内,Celsius® FFT能够取代任何可用设备中的传统冷冻和解冻方式。因此,您能够受益于这种封闭、无菌的即用型解决方案,简化原料药转移过程并降低污染风险。

Celsius® FFT及其相关的FFT运输箱提供了一个完整的物流解决方案,可加强冷链操作,便于您将冷冻原料药与世界各地的成品药站点联系起来。

Celsius® FFT | FFTp

Celsius® FFT运输箱

Celsius FFT 6L冻融袋子的冷冻-解冻性能和稳健性评估

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Celsius® CFT保证将您的敏感原料药保存在速率可控的冷冻与解冻条件下

采取控制

如果您的原料药对低温浓缩敏感、并且会在不受控制的冷冻和解冻过程中发生降解,Celsius® CFT能提供速率可控的流程,尽可能减小这些影响。由于Celsius® CFT提供了快速、可重复的热循环,已被主要的生物制品公司广泛用于今天的cGMP生产中,其性能也在过去二十多年中得到了验证。Celsius® CFT专注于产品的安全性和工艺可靠性(从灌装到排空),是您用于转移冷冻原料药到世界各地的又一种完整的物流解决方案。

Celsius®-Pak

Celsius® CFT物流解决方案

发表于“生物工艺技术”上的“大分子”批量冻融

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