Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块

Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块(货号:BA-04876)提供全面的安全和电子记录保存功能。所有S系列仪器用户均可购买,要求软件版本为 2023A 或更高。


申请试用

Incucyte®️ SX1 Live-Cell Analysis System: Gantry, Monitor, Reagents & Consumable

Incucyte®️ 活细胞成像分析系统

实现活细胞培养物始终位于培养箱中,使用高清相差和荧光成像量化细胞行为并捕获细胞变化图像。

Incucyte®️ 活细胞成像分析系统
Organoids colored in pink, yellow, blue

活细胞成像分析和软件

始于数据。用于活细胞非标记分析的强大计算工具。

活细胞分析软件
Incucyte®️ Cell Health Reagent Campaign image: reagents in vials with background of live-cell imaging

试剂和耗材

赛多利斯的试剂和耗材系列产品专为满足您的应用需求而设计,可帮助您实现动态活细胞的长期成像。

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软件概述

Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块可符合 21 CFR Part 11规范所要求的功能:

  • 电子记录保存和可追溯性
  • 安全和用户管理
  • 电子签名和标准化注释

Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块能够通过用户角色、实验可见性和模板遵从性来设置实验室所需的特定严格级别。所有事件和用户操作都会自动捕获到审核日志中,可以过滤该日志以生成自定义报告。 

   

Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块功能

软件功能

电子记录保存和可追溯性

  • 全局事件审计日志
  • 电子签名
  • 可定制的检查点

安全和用户管理

  • 身份验证
  • 策划实验访问
  • 用户权限

标准操作规程控制

  • 追踪不遵守 SOP 的任何实验更改
  • 限制所选择用户角色以确保仅遵循 SOP
  • 锁定并批准最终实验

订购信息


Incucyte® 相关资源

文献和文档

实验方案

新推出的 Incucyte® 21 CFR Part 11 软件模块介绍

PDF | 232.4 KB

赛多利斯 Incucyte® 在培养箱中进行活细胞分析

PDF | 15.1 MB

Incucyte® 试剂、耗材和软件

PDF | 1.5 MB

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