层析工艺开发服务

发挥数十年的下游流程开发专业知识

赛多利斯的专家们在生物分子的层析和纯化以及下游工艺开发方面拥有丰富的经验。不管您是否需要技术指导以利用整体色谱的所有优势;或在开发中得到技术支持,在确保质量的情况下,最大限度地提高产能和效率,赛多利斯致力于为您提供广泛的定制解决方案。

整体柱服务产品

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完整的下游工艺开发

从裂解到精纯和制剂

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专业HPLC开发

用于过程中控制或终端控制的HPLC分析方法

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定制亲和层析柱

固定化筛选产品和抗体固定化服务

探索更多
完成任务所需的适合的层析工具和正确的方法
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工艺开发

赛多利斯的设施齐全,可以完全达到生物安全等级2级的生物分子处理工艺和分析开发方法。我们的技术专家将准备一个工作计划来满足您的特定需求,同时项目经理将确保您在整个开发过程中保持联系。

下游工艺开发

从裂解、捕获、精纯到最后制剂的下游工艺开发,包括病毒、pDNA、噬菌体、细胞外囊泡、蛋白质、聚乙二醇化蛋白质等。赛多利斯可提供:

  • 适用于任何阶段(临床阶段到上市阶段),专注于整体柱的过程开发

  • 一种定制的多步骤工艺,包括裂解方法的开发、层析介质的选择和优化、病毒灭活、过滤以及切向流过滤

  • 推荐合适的分析方法

  • 将标准操作规程(SOP)的技术转移至您的工厂或CMO

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用于产品及时放行的HPLC分析工具

开发正确的HPLC分析方法

杂质的检测和去除是生物分子下游工艺的关键环节。HPLC灵敏度高,动态范围广,是一个优越的纯度指征。但是,为特定产品设计正确的应用方法可能具有挑战性。赛多利斯的专家可以开发合适的在线HPLC方法,以使您更快,更放心地发布放行。

HPLC分析开发

HPLC分析方法的开发:

  • 用于工艺过程中控制(PAT)的方法。开发用于增强控制过程,提高效率,预防上游和下游中的批次之间的偏差。

  • 用于最终控制的方法,可实现产品的实时放行。

  • 使用所有可以验证的方法。赛多利斯的HPLC方法使用CIMac™ 分析型整体柱,并在PATfix®上参考方法开发用于表征。

分析开发服务也包括各种分析方法的开发、确认和验证、转移、以及药物样品和生物分子的常规检测。

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满足特定需要的定制亲和性层析柱

亲和性层析柱,量身定做的设计

尽管有明显的相似之处,但适用于某种粒子的固定化条件对于另一种粒子可能不是最优的。在亲和相互作用中,如果固定化粒子的构象以及它们所处的环境存在微小的变化,都会影响它们的理化特性和亲和力。赛多利斯可以根据您的情况定制亲和性层析柱。

固定化服务

一系列活化的整体柱构成了对抗体、蛋白质、肽、酶、核酸和有机小分子进行固定化的基础。配体可与整体基质形成稳定的共价键并防止浸出。

配体的固定条件优化服务考虑了不同的活化类型的整体柱、缓冲体系、失活条件和配体密度,为您的应用提供最合适的工具。

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