Virosart® HF

高速过滤病毒

Virosart® HF具有最高水平的病毒安全性,对单克隆抗体、抗体片段或小重组蛋白具有灵活的病毒截留过滤能力。该过滤器主要针对MVM和水疱疹病毒等非包膜病毒,以及MuLV等大型包膜病毒,全覆盖了提升工艺质量所需的一切范围。

病毒安全的挑战

源自人或动物细胞的产品受到病毒污染会带来灾难性的临床后果。因此,监管机构强调需要实施稳健和正交的病毒清除策略。传统上认为病毒过滤是病毒清除的有效方法。

适用于单克隆抗体的策略

Virosart® HF具有最高的病毒安全性,对单克隆抗体和重组蛋白具有优越的性能。该过滤器特别设计成易于整合到一次性工艺中,具有智能囊式设计、占用空间较小并且冲洗量最小。

Virosart® HF详情

Target Molecule
The main application for Virosart® HF, for virus retentive filtration, are monoclonal antibodies (mAbs), antibody fragments (Fab) or small recombinant proteins (< 150 kD).

Positioning
Virosart® HF is used towards the end of the purification process for viral filtration of the biopharmaceutical product.

Working principle
Virus filtration works based on sizes exclusion. Small non-enveloped and large enveloped viruses are retained by the 20 nm asymmetric membrane structure.

Virus Risk Mitigation

  • State of the art, robust virus removal performance
  • ≥ 4 LRV for small non-enveloped viruses
  • ≥ 6 LRV for large enveloped viruses

Cost Efficiency

  • 3x capacity increase at high flow rates and reduced flushing buffer volume deliver a cost efficient solution
  • Capsule design avoids costly investments in stainless steel filtration systems and accessories
  • High filter packaging density decreases cleanroom footprint

Handling

  • Includes a convenient water based integrity test to ensure reliability
  • Sterile shipping options help to advance bioburden risk mitigation

技术证明

截留能力

Virosart® HF 在任何情况下都具有可靠的病毒安全性,不会受到压力变化、高负荷或流程中断的影响。

性能

Virosart® HF具有高通量(340 LMH @ 2 bar)和很高的容量(>7 kg/m²),可根据需要通 Virosart® Max 预滤器进行优化。

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连续工艺:病毒过滤的挑战和机遇

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使用高通量细小病毒截留膜过滤病毒

阅读更多

应用指南 - Virosart® HF:用于 mAb 和重组蛋白的高速病毒过滤

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应用说明:压力释放对病毒截留的影响 - Virosart® HF

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Filtration of Calcium Chloride

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病毒过滤器使可靠的抗体开发过程成为可能

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通过过程优化研究提高病毒过滤器的吞吐量

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 单抗过程病毒过滤的鲁棒性研究

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一种完全单次使用的病毒过滤概念

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Virosart® HF - High speed virus filtration for mAbs and recombinant proteins

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Virosart® virus filters Reliable retention under all circumstances

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产品概述

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