用于 AAV 衣壳快速直接定量检测的 Octet® AAVX 生物传感器
在基因治疗的生物工艺开发和质量控制流程中快速定量各种血清型的 AAV 衣壳
腺相关病毒 (AAV) 作为一种基因递送工具，一直是基因治疗中的首选载体。包括天然型（野生型）和重组型在内多种 AAV 血清型，一定程度上是由于其组织特异性（或称嗜性）而得到应用。在 AAV 的生产制造生物工艺流程中，病毒衣壳（病毒颗粒）的浓度是一个重要的质量属性。目前用于定量病毒衣壳浓度的方法，例如 ELISA、微滴式数字 PCR (ddPCR)、分析型超速离心技术 (AUC) 等，既费时又费力。
概述
在本应用说明中，我们介绍了 Octet® AAVX 生物传感器的评估结果。AAVX 生物传感器具备 8.5×108~1.0×1013 vp/mL 的定量动态范围、高精度 (CV<10%) 和广泛的 AAV 血清型结合特异性，可对 10 种不同的血清型进行定量。此外，我们还观察到 AAVX 生物传感器可以兼容上游和下游工艺中间体中遇到的不同样品基质，只需极少的样品制备。
Octet® AAVX 生物传感器定量检测工作流程搭配 Octet® 生物层干涉技术 (BLI) 平台使用，可以快速、实时和高通量地测量 AAV 生物工艺流程中样品中的 AAV 浓度，从而实现快速地工艺优化、质量检查，并提高生产率。
文件类型：应用说明
页数：12
阅读用时：20 分钟
最近更新日期：2022 年 12 月 1 日
作者：Yuanyuan Zhang 博士、Ahmad Kour、Frederik Meierrieks、Benjamin Moritz Graf 博士、Ivan Krylov 博士、Ling Zhang 博士、David Apiyo 博士、Bob Dass 博士
本应用说明涵盖以下内容
- 对粗样品或纯化样品中的 AAV 衣壳进行快速、直接和非标记定量
- 对各种 AAV 血清型具有特异性，包括 AAV1 – AAV9 和 AAVrh10
- 在 8.5×108~1.0×1013 vp/mL 的动态范围内直接定量 AAV 衣壳
- 生物传感器的再生效率和成本效益高，可重复使用多达 20 次
- 与 ELISA 结果的相关性良好