用于生物制药发现、开发、质量控制和制造的高通量系统

Octet® R8非标记蛋白质分析系统可提供快速、高通量和准确的生物分子表征,适合于更长的实验运行时间,并可在生物制药开发过程中无缝集成到符合GxP要求的实验室中。

根据具体的测定方法,8通道Octet® R8系统可在30分钟至2.5小时内对多达96个样品进行定量和动力学分析。可选的微孔板防蒸发盖可最大限度减少样品体积的损失,即使在实验后也可回收分析后的样品。

Octet® R8系统可用于广泛的分析,包括动力学分析、IgG和其他蛋白质的效价、试剂鉴定、免疫分析开发、生物过程开发、质量分析、粗抗体筛查、表位分选/作图、配体结合分析、小分子分析,阐明细胞信号传导机制和传染病监测。可以使用单个通道或最多八个通道进行分析,从而实现样品通量的灵活性。


  • 无与伦比的灵活性和多功能性 - 八个并行、独立的通道可提供最大的速度、灵敏度和灵活性
  • 无人值守运行时间 – 可选的防蒸发盖可确保最长12小时的无人值守运行,同时最大限度减少样品量损失,即使在实验后也可回收分析后的样品
  • 升级到GxP -  Octet® R8 GxP产品包后可结合21 CFR Part 11软件以及IQOQPQ套件、协议和服务使用,以实现法规合规性。当计划从非GxP系统升级到GxP系统时可选择该产品包以符合法规要求。

Octet® R8蛋白质分析系统的优势

高质量动力学筛选和亲和力表征

Octet®R8系统实时监测结合事件,以计算结合速率(ka)、解离速率(kd)和亲和力常数(kD)。

功能多样,支持多种分子检测

高灵敏Octet® R8系统,可检测各种生物分子,不论是小分子、蛋白质以及哺乳动物细胞。

八个独立平行通道,可实现高效性和灵活性

Octet® R8系统的八个通道可独立测量样品进行筛选,也可串联使用,将读取的样品与相应的参照物信号予以扣减,进行高质量的动力学表征。

非常适用于GxP规范环境

Octet® R8系统可选21 CFR Part 11软件,以及安装和鉴定(IQOQ)和性能鉴定(PQ)套件。

样品板降温功能,保护温度敏感蛋白

样品板的温度可以控制在15–40°C之间,从而可在不同温度下对温度敏感的蛋白质进行可靠的动力学测定。样品降温的其他优点包括能够快速确定多个温度下的结合速率常数,从而推断热力学测量值。Octet® R8系统的两个通道可独立测量样品进行筛选,也可串联使用,将读取的样品与相应的参照物信号予以扣减,进行高质量的动力学表征。

非流路浸入即读技术可减少测定时间和维护成本

得益于这一设计,与其他技术相比,Octet® 平台能够更快地获得结果并节省工艺。此外,粗样品兼容性使得用户无需对样品进行预处理,从而节约了宝贵的时间;无损检测保护了宝贵的样品,使其可用于其他测定。

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应用

动力学和亲和力表征

Octet® R8系统的出色灵敏度可在较大范围内测量大小分子以及动力学常数。该系统可将检测表面直接定位到样品上,精确测量动力学常数,无需使用微流路技术。生物传感器随时可用,适用于大多数蛋白质;独特的浸入即读技术简化了工作流程、加快了测定开发。仅适用较少的仪器维护即可直接测量粗样品。

生物工艺中的蛋白质定量

使用简单的一步测定法,每个样品只需2分钟即可确定准确且可重复的浓度,而整个96孔板只需32分钟即可确定准确且可重复的浓度。通过增加读取时间和摇动速度,可以轻松实现定量的高灵敏度,并且使用2步或3步测定格式甚至可以达到亚ng / mL水平的更高灵敏度,从而自动测量宿主细胞等污染物蛋白质和残留蛋白A(检测试剂盒),比ELISA更快、更准确。生物传感器能够再生和重新使用,进一步提高了工艺经济性。

质量控制(QC)和制造

Octet® R8系统可在规定的质量控制(QC)环境中可靠运行。Octet® 适合用于批次放行的方法开发和验证,以及上下游工艺中配体结合、浓度和杂质分析的工艺测试。易于使用、设计简单,再加上21 CFR Part 11软件以及全系列的GxP产品和服务,让Octet® R8系统成为合规实验室的理想分析仪器。

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检测技术生物层干涉技术(BLI)
生物传感器类型光纤生物传感器,可在生物传感器托盘中进行再生和/或回置,实现选择性地重复使用

数据展示

显示实时动力学结合传感图、拟合结果图和拟合残差图
浓度数据分析,包括校准曲线和列表浓度数据的输出
动力学数据列表
表位分组、交叉阻断矩阵以及曲线叠加
样品类型

各种介质中的蛋白质、抗体、多肽、DNA、RNA、脂质体、病毒和病毒样颗粒,包括血清、含DMSO的缓冲液、周质组分、未经处理的细胞培养上清液和粗细胞裂解液

光谱仪数量

8

最大同时检测数

8

数据采集频率

2, 5 或 10 Hz

样品位置和格式1个标准96孔黑色平底微孔板
样品体积180–220 µL/孔
非破坏性测试

震荡转速

静态或100-1500 rpm
分析温度范围15°C至40°C,以1°C为增量

定量与动力学

通量

多达8个平行测定
分子量检测

>150 Da

每个样品的分析时间使用防蒸发盖可在25°温度下进行5分钟到4小时,或最长12小时的实时动力学结合实验
结合速率常数 (ka)101 至 107 M-1 s-1
解离速率常数 (kd)

10-6 至 10-1 s-1

亲和常数 (KD)

1 mM – 10 pM

基线噪声 (RMS)

<3.0 pm

基线漂移

< 0.12 nm/hour

定量

工作流程

多达8个平行测定

每个样品的分析时间

对8个样品进行人类IgG定量分析只需2分钟,对96个样品的定量分析时间≤32分钟

蛋白A生物传感器对人类IgG的直接定量范围

0.05 –2000 μg/mL

仪器

重量

72 lb (32.7 Kg)

尺寸(高×宽×深)19.5 in x 22 in x 18.2 in
(49 cm x 56 cm x 46 cm)


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