蛋白表达系统

通过上游工艺开发表达蛋白质

表达蛋白质是药物开发周期的基本要求。我们先进的蛋白质表达系统以细胞系开发为开端,在该过程中,我们提供了超过75种细胞系。此外,我们还提供细胞库制造和表征,其均完全符合cGMP。

实现高性能滴度

经超过75种细胞系证实,95%实现3-8 g/L表达

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在我们的封闭系统设施中制造细胞库

我们的新型封闭系统一次性使用设施完全符合cGMP,并可确保按照最高标准制造细胞库

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超过150个表征细胞库

凭借10余年的细胞库表征经验,以及与50余位不同客户的合作,我们可为您提供专业服务。

与我们的专家交谈

从我们的综合解决方案中受益

细胞系和上游工艺开发

我们是细胞系和上游工艺开发服务的领先供应商,这些产品与服务用于哺乳动物(CHO)细胞生物制药的大规模蛋白质生产,特别是在工艺生产环境下。

根据我们的专业知识、专有技术和知识产权,我们设计出一种特殊的CHO表达平台,这是市面上相当具有竞争力的系统。该平台具有四个关键部分,可确保生成高产量、稳定的细胞系,并提供稳健、简单的分批补料工艺,短短4个月使产品实现从DNA到RCB:

  •     表达载体
  •     宿主细胞系
  •     CHO 培养基系统
  •     上游工艺设计

凭借丰富的经验和专业知识,我们可以处理难以表达的蛋白质,同时,通过持续生产3 g/L或以上的滴度,我们获得了成功的业务记录,再加上市场认可,充分体现出我们的CHO表达平台具有出色的一致性。

细胞库制造和表征

我们可提供行业领先的封闭系统,一次性且完全符合cGMP的细胞库制造工艺,以及全面的PAT选项,我们引以为豪。我们的设施提供:

  •     自动小瓶灌装系统
  •     每瓶1-3x10⁷个细胞,500小瓶细胞库
  •     可控速率低温保存
  •     完全一体化的细胞库测试服务

我们还提供全面的细胞库表征,这对于确保产品不含不定成分的安全性和控制十分重要。

我们所有的细胞库表征服务均按照cGMP标准和ICH Q6B指南开展,并且针对最有效的测试包提供专业建议和专家建议,从而满足您的药物开发要求。

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