应用亮点：可靠的、一致的、可追溯的抗体分析缓冲液和溶液的制备

由于其化学和物理不稳定性，抗体容易出现不稳定性问题。所有这些影响都可能改变抗体的药代动力学。例如，抗原结合活性的丧失会导致蛋白酶的吸收或降解受损。因此，根据药典标准，所得抗体必须经过充分测试才能用于患者治疗。

美国药典第129章列出了几种治疗性抗体的分析方法，例如尺寸排除色谱法（SEC）和使用荧光检测液相色谱法（LC）。所有方法都需要使用具有明确浓度

或成分的特殊缓冲液和溶液进行分析。