实验室天平和秤指南
天平是实验室常用的基础设备之一,但它经常被人忽略。实验室天平的选择至关重要,因为在实验室进行的几乎每个工作流程都需要使用天平。
每位研究人员都需要确信实验室基本设备的准确性和效率,同时这些设备还要易于使用。赛多利斯Cubis® II是一款完全可配置、硬件软件相辅相成的高性能产品,可满足您独特的需求和合规性要求,更大限度提高工作效率和实验结果。
我们可为您提供优质的称重资源和解决方案,助力您提高称量精度,确保您完全符合苛刻的标准和要求。了解我们的称重资源和解决方案,包括:
- 实现准确的称重性能
- 符合法规标准和要求
- 将实验室天平与LIMS集成
- 创新型Cubis® II如何帮助您轻松实现精确称重
与赛多利斯携手,用最基本的实验室设备和技术,实现准确、可重复且高效的实验过程。
确保称量的准确性和完全合规性
第一章
符合监管部门要求的高度合规性,如制药行业
赛多利斯的Cubis® II 依照美国FDA数据完整性原则设计,该原则要求数据准确、清晰易读、同步、原始和可追溯(ALCOA)。
Cubis® II天平配有制药软件包,包含所有支持遵守共同规定的技术控件。通过其他过程控件和系统来长期存储数据,可实现完全合规。
第二章
FDA 21 CFR 第11部分: 合规性检查清单
FDA 21 CFR第11部分规定了FDA的标准 - 电子记录和签名是否可信、可靠,且通常等同于纸质记录。如果您在受FDA监管的行业工作,并且希望使用电子质量记录和电子签名代替纸笔记录,那么您的合规性至关重要。然而,什么样的电子记录符合合规性可能令人困惑。
下载我们的检查清单,帮助您检查法规的详细信息。我们的Cubis® II天平和制药软件包包含所有支持符合通用法规的技术,如美国FDA 21 CFR Part 11和EU Annex 11
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第三章
实验室天平的数据完整性和连接性
注册此免费网络研讨会,了解如何在实验室中预防数据可靠性问题以及现代实验室天平的连接性要求是什么。
研讨会要点:
- 常见的数据完整性问题
- 数字化如何帮助防止数据完整性违规
- 实验室天平的连接性要求
- 实验室天平与实验室IT系统的无线集成示例
第四章
将你的实验室天平集成到LIMS系统
将现有仪器直接集成至LIMS中不仅可以有效减少手动记录、消除潜在错误,还能减少操作员工作时间和数据冗余。
雅培信息携手赛多利斯开发了一种有效的解决方案,可以轻松将赛多利斯Cubis® II 集成到STARLIMS™ 中——通过公认IT标准实现即插即用连接,为数据完整性提供充分保护。
第五章
静电对分析称重的影响
消除分析称重时静电的方法多种多样,其中有一些操作简单且成本较低的方法。然而,由于实际的计量情况和条件限制,许多措施非常耗时且难以使用,不普遍适用。另一方面,有些方法既又强大的适用性又节省空间,特别是当它们直接集成到天平中时。
第六章
利用 Cubis® II 的片剂检验确保用药安全和剂量单位的一致性
根据欧洲药典,为确保剂量单位的一致性,必须对含有25mg及以上活性物质的片剂和胶囊进行检验。在单剂量药物中,给定数量单位的活性物质量的均匀性对于防止剂量不足或过量非常重要。这些标准化的检查包括含量的均匀性、崩解时间、溶解度和重量的均匀性。
第七章
利用Cubis® II,根据标准 DIN 进行移液器校准
根据标准 DIN EN ISO 8655-2,活塞式移液器等体积测量仪必须定期检查,至少每年检查一次。用户可根据使用频率、用户数量、移液器所移取液体的腐蚀性以及既定的可接受最大允许误差等,规定更短的时间间隔。因此,对于必须按照标准DIN EN ISO 8655工作的所有实验室,移液器必须进行定期检查。
Cubis®II MCA 天平配有蒸发阱以及 Qapp 移液器检查软件,为根据DIN EN ISO 8655检查活塞式移液器提供了便捷的解决方案。
第九章
Cubis® II | 教学和应用视频
了解 Cubis® II 如何支持您的日常工作流程,包括消除静电荷的电离器、符合 21 CFR 第 11 部分的电子签名、审计跟踪和用户管理。
第十章
高级称量软件,提高称量重复性和工作流程效率
Cubis®II天平的所有模块均为直观操作而设计,并通过智能系统进一步辅助诊断。这些设计保证了不同工作流程的高度重复性,同时降低了人为错误的概率。
Cubis® II实验室天平的软件模块被称为QApp。QApp软件程序运行实验室应用、功能或实用程序。所有QApp软件的许可证都安装在QApp软件包中,按不同主题分类。这是Cubis®II实验室天平定制化设计的一部分。
QApps的优势:
- 扩展和长期更新QApp的灵活性,确保其适应不断变化的监管要求和实验室需求。
- 如果QApp不能完全符合您的工作流程,可以进行改动。
- 由于QApp结构紧凑清晰,因此很容易验证,同时减少了测试工作。
- QApp为应用程序的整个生命周期提供了一个迭代的软件开发周期,再次保证了它的适应性。
订购Cubis®II 实验室天平的同时订购QApp软件包。所有包装都预先安装在天平上,交付后即可使用。在QApp中心,浏览软件包获取相关的详细信息。
Learn more about how our QApps can upgrade your lab weighing experience.了解更多有关QApps如何帮助提升您的实验室称重体验。