确信符合21 CFR Part 11 合规性 – 完全可追溯性
赛多利斯Cubis® II 是一款符合“21 CFR part 11”和“EU Annex 11”所有要求的天平，甚至不需要一张纸，同时避免了伪造过程数据和/或签名的可能性。
审计追踪与 Alibi 存储器
Cubis® II 天平的审计追踪是一个带时间戳的防篡改电子日志文件，允许重建与记录的创建、修改和/或删除相关的事件。可以轻松显示、过滤和导出数据。此外，Cubis® II 天平包含一个“Alibi 存储器”，系统将称重数据自动存储在环形缓冲区中。
安全数据传输
必须对电子记录施加保护措施，以免受到任何窜改。Cubis® II 天平保存所有文件以及计算出的 MD5 校验和，该校验和存储在审计追踪文件中，另外还存储在一个单独的 MD5 文件中。
用户管理
Cubis® II 天平为通过访问控制实现完整用户管理提供了两种选择。本地用户管理可以根据您的密码策略来配置。符合 21 CFR 第 11 部分的密码规则可轻松实施。此外，Cubis® II 还可以集成到公司的域名中，以实现单点登录。在这种情况下，将自动执行公司定义的密码规则。
电子签名
在 Cubis® II 天平中，用户电子签名可用于签署称重过程的最终报告。基于安全密码，用户名和密码的组合完全符合 21CFR 的要求。
