专用 QApp

标准溶液制备

该应用程序用于制备已知浓度的标准溶液或缓冲溶液。设置任务时，可设置系统设备（天平、温度计、密度计和打印机），用于记录。 此外，还可定义样品重量容差（百分比）和样品超出容差的模式。如果样品重量小于或大于设定的容差，用户 a) 不可接受重量值，b) 必须输入设置的密码方可接受重量值，或者 c) 可接受任何值，即使重量超出容差。

拥有创建或修改任务权限的用户可访问应用程序的样品管理。在样品管理中，用户可编辑溶剂、成分和样品库。溶剂按名称和密度定义；成分按名称、分子量和纯度定义。将新创建的溶剂或成分添加到相应的库中；可通过将溶剂和至少一种成分结合，并输入所需的最终浓度，定义标准溶液的组成并将其保存至样品库中。目标浓度可选择单位体积重量或摩尔浓度。若是制备混合标准溶液或缓冲液，每份样品最多可选择 20 种成分。

无创建或更改任务权限的用户只可通过存储的样品制备标准溶液。用户可从库中选择样品，并按照应用程序的指示完成流程。应用程序会根据用户输入的体积自动计算待称量成分的重量，并就重量是否在指定容差范围内，以容差条形图的方式提供直观反馈。 应用程序会根据天平称量的成分重量计算达到目标浓度所需的溶剂量。最终，通过重量法确定需要添加的有效溶剂量，并根据密度换算为体积，并使用该值计算标准溶液的最终有效浓度。

最后，应用程序会创建一份综合报告，用户可以标准或 GLP 格式打印报告，包括整个流程中所用系统设备的列表。此外，应用程序还可打印标签，用于粘贴在所用容器上。

产品货号：QAPP001

支持语言： 英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：即将更新

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片剂检查

该应用程序用于根据药典控制片剂和胶囊的平均重量，包含管理员和用户两个级别。管理员可定义产品（重量、类型、容差和等级）或者修改或删除存储的产品。所有产品均存储在产品数据库中，用户可以根据需要进行访问。

提供快速检测选项和存储产品检测功能。快速检测选项可用于检测之前未保存的产品。若要执行快速检测，必须在开始检测前输入所有产品数据，而在选择存储的产品时，可从产品数据库中加载所有相关设置，然后按照指定规格执行检测。

该应用程序针对片剂和胶囊检测提供了不同的检测程序。要检测片剂，需要测定片剂重量并确定其重量是否在规定的容差范围内。检测胶囊时，用户应首先测定或输入空胶囊重量，然后测量灌装后的胶囊重量。之后，确认胶囊总重量是否在允许的容差范围内。所用容差可以是用户定义，也可以依据药典规定。

关于容差，应用程序提供了三种模式：
1. 允许的容差在测量过程中不会改变，根据固定限值评估每份样品

2. 根据总平均值计算的容差（动态容差开启）。该容差适用于在所有测量结束时计算出的所有样品重量的平均值

3. 根据当前平均值计算的容差（动态容差开启）。每次测量后，根据重量值的当前平均值重新计算容差，并对样品进行评估

Tablet Checker 会保存每次测量的最终统计数据，可使用该数据创建批次和位移统计数据。对于位移统计数据，会保存从所定义的位移开始时间到结束时间期间所测量批次的所有结果，而对于批次统计数据，会将所选测量的结果汇总到一份统计报告中。拥有创建任务权限的用户可整理批次统计数据。一个批次的所有测量结果都将汇总到一份报告中，可进行打印，留作记录。

应用程序采用以下计算公式：平均值：avg = initValue + (sumSampleweight / n) 标准偏差：dev = sqrt ((n * sum2Sampleweight - sumSampeweight * sumSampleweight) / (n * (n-1))) | sum2Sampleweight = sum2Sampleweight + (addValue * addValue)

测量每份样品（总平均值中的模式除外）后，应用程序会确认：

当前重量是否 >=（标称值 * 0.2）

当前重量是否 >= 标称值 *（合理值/100），如果样品超出合理值，则计数器 +1 以满足 OFP；

如果重量测量值在 OFT1 范围内，无操作，计数器 +1 以通过；

如果重量测量值 > OFT1 且 < OFT2，显示信息界面 1 秒，计数器 +1 以满足 OFT1；

如果重量测量值 > OFT2，显示警告界面 1 秒，计数器 +1 以满足 OFT2

产品货号：QAPP002

支持语言： 英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：2019/10/28

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平均重量控制 

该应用程序用于根据 76/211/EEC 对包装商品的平均重量进行控制，优化灌装流程并记录产品是否符合法律要求。 应用程序提供管理员和用户两个级别。管理员可创建产品或者编辑或删除保存的产品。所有产品均存储在产品数据库中，用户可调用这些产品，按照指定要求对其进行检测。在开始平均重量控制前，为确保安全，应用程序会检查所用天平是否经过验证，以及测量产品所用的验证刻度区间是否符合 76/211/EEC 的最低要求。如未满足任一条件，应用程序会显示警告，并且无法启动平均重量控制测量。应用程序支持按照 76/211/EEC 规定和自定义的容差检测产品。 可选择有损检测法或无损检测法。有损检测的第一步测量灌装后的包装，第二步测量空包装重量（皮重）；无损检测的操作顺序正好相反，先测量包装皮重，再测量灌装后的包装重量。为简化检测，还可输入平均皮重。这种情况下，仅会称量灌装后的包装重量，将自动减去平均皮重，测量灌装后的重量。根据标称灌装量和所选要求，应用程序会自动应用 76/211/EEC 规定的容差。将会计算处于容差范围内和范围外（TU、TU1、TU2 和 TO、TO1、TO2）及超出合理限制 (OOP) 的样品数量，并且会在称重界面上动态显示。

TU = 标称灌装量 - 内部容差下限

TU1 = 标称灌装量 - 总S。

TU2 = 标称灌装量 - 2 * 总S。

TO = 标称灌装量 + 内部容差上限

TO1 = 标称灌装量 + 总S。

TO2 = 标称灌装量 + 2 * 总S。

OOP = 超出设定合理限值的标称灌装量

总S = 允许容差减去偏差

该平均重量控制应用程序会保存每次测量的统计数据，可使用该数据创建位移和批次统计数据。 对于位移统计数据，会保存从所定义的位移开始时间到结束时间期间所测量的一个批次的所有结果，而对于批次统计数据，会将所选测量的结果汇总到一份统计报告中。拥有创建任务权限的用户可以整理批次统计数据。一个批次的所有测量结果都将汇总到一份报告中，可进行打印，留作记录。

产品货号：QAPP003

支持语言：英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期： 2021/01/26

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过滤指数

该应用程序用于识别无菌过滤过程中可能存在问题以及所含颗粒和胶体物质可能污染滤膜的葡萄酒。颗粒可能包括微生物和晶体，而大胶体颗粒可能包括缔合胶体和大分子胶体。

应用程序能够按照意式和法式方法计算滤过指数。对于意式方法，应用程序会测量初始冲洗时间和三个设定体积，据此计算滤过指数 (IF)、修改后滤过指数 (IFM) 和 Vmax1。对于法式方法，应用程序会测定在两个设定时间点过滤的体积（重量），据此计算 Vmax2。应用程序采用以下计算公式：

意式方法
 IF = 时间[2] - 时间[i] -(2 * (时间[1] -时间[i]))·
IFM = ((时间[3] - 时间[i]) –(时间[1] - 时间[i])) -(2 * ((时间[2] - 时间[i]) –(时间[1] - 时间[i])))·
Vmax1 = ((时间[2] - 时间[i]) –(时间[1] - 时间[i])) / (((时间[2] - 时间[i]) / 第二目标重量) -((时间[1] - 时间[i]) / 第一目标重量))。

法式方法
 CI = (时间[3] - 时间[i] -(2 * (时间[1] - 时间[i]))) * 1.66
MCI = (((时间[3] - 时间[i]) –(时间[2] - 时间[i])) -((时间[2] - 时间[i]) –(时间[1] - 时间[i]))) * 3.33·
Vmax2 = (M2-M1)/((M2/V2)-(M1/V1))

使用以下参数：
时间(i) = 初始冲洗 (ml) 时间 (s) 
时间(1)= 过滤体积 1 (ml) 的时间 (s) 
时间(2)= 过滤体积 2 (ml) 的时间 (s)
时间(3) = 过滤体积 3 (ml) 的时间 (s) 
V1 = 时间 1 (min) 后过滤的重量 (g)
V2 = 时间 2 (min) 后过滤的重量 (g)

产品货号：QAPP004

支持语言：英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期： 2022/03/02

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移液器校准高级版

该应用程序用于轻松可靠地检测定量或可调节容量值类型 A 或 D1 的活塞移液器。 在应用程序中，可记录移液器和气候数据，以及所用测量仪器和移液器吸头。应用程序为 140 种不同的赛多利斯移液器提供了相应的模板，选择后会自动采用其中的数据。创建的移液器和使用的检测仪器会存储在数据库中。根据指定的移液器标称体积，应用程序会自动按照 DIN EN ISO 8655 计算随机和系统误差的允差，并根据气候数据（液体温度和气压）确定 z 因子，用于将测得的重量值换算成体积值。提供了两种检测方法：

1. “快速检测”法，对于可调节容量设置的移液器，每个容量范围测量 1 至 9 次，用于快速检测移液器。
2. “ISO8655 检测”法，要求对每个要检测的容量范围测量 10 次。
根据所选检测方法，应用程序会引导用户完成整个流程。应用程序会显示允差条形图，供用户参考。应用程序会在每次测量后立即评估检测结果，并在完成所有测量后生成汇总报告。此外，应用程序还会显示每个测得容量的条形图，以图形方式显示允差范围内和范围外的测量值数量。应用程序采用以下计算公式：根据液体温度和气压从 DIN EN ISO 8655 的 z 因子表中获取 z 因子。使用 DIN EN ISO 8655 允差表中的移液器标称容量确定允许的随机 (ran_diff) 和系统 (sys_diff) 测量偏差。

actual_lvl_vols = [该容量比例下获取的所有容量值]

nominal_lvl_vol = [每种容量比例的标称容量（nominal_vol 的 10%、50% 或 100%）]

actual_sys_diff = 平均值 (actual_lvl_vols) -nominal_lvl_vol actual_ran_diff = 标准偏差 (actual_lvl_vols)

actual_sys_rel = (100 * (平均值 (actual_lvl_vols) -nominal_lvl_vol)) /nominal_vol

actual_ran_rel = (100 * (标准偏差 (actual_lvl_vols) / 平均值 (actual_lvl_vols))) * (nominal_lvl_vol /nominal_vol)

如果满足以下条件，则移液器成功通过容量比例（10、50、100）%*检测 (="OK")：

(actual_sys_diff <= target_sys_diff) & (actual_sys_diff >= (target_sys_diff * -1)) &

(actual_ran_diff <= target_ran_diff) & (actual_ran_diff >= (target_ran_diff * -1)) &

(actual_sys_rel <= target_sys_rel) & (actual_sys_rel >= (target_sys_rel * -1)) &

(actual_ran_rel <= target_ran_rel) & (actual_ran_rel >= (target_ran_rel * -1))

*对于每种容量比例，检测相对于“100% 容量比例”的目标偏差和相对误差（actual_sys_diff、actual_ran_diff、target_ran_rel 和 target_sys_rel）是否相同。

产品货号：QAPP005

支持语言： 英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：2019/10/28

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平均重量控制 F&B

该应用程序用于根据 76/211/EEC 对包装商品的平均重量进行控制，优化灌装流程并记录产品是否符合法律要求。应用程序提供管理员和用户两个级别。管理员可创建产品或者编辑或删除保存的产品。所有产品均存储在产品数据库中，用户可调用这些产品进行检测。在开始平均重量控制前，为确保安全，应用程序会检查所用天平是否经过验证，以及测量产品所用的验证刻度区间是否符合 76/211/EEC 的最低要求。如未满足任一条件，应用程序会显示警告，并且无法启动平均重量控制测量。

应用程序支持按照 76/211/EEC 规定和自定义的容差检测产品。可选择有损检测法或无损检测法。有损检测的第一步是测量灌装后的容器重量，第二步是测量空容器重量；无损检测的操作顺序正好相反，先测量空容器重量，再测量灌装后的容器重量。 为简化检测，还可输入平均皮重。这种情况下，将仅称量灌装后的容器重量，会自动减去平均皮重，计算灌装重量。

根据标称灌装量，应用程序会自动应用 76/211/EEC 规定的容差。

该平均重量控制应用程序会保存每次测量的统计数据。而对于批次统计数据，将会把批次测量结果汇总到一份统计报告中。拥有创建任务权限的用户可以整理批次统计数据。一个批次的所有测量结果都将汇总到一份报告中，可进行打印，留作记录。

产品货号： QAPP006

支持语言： 英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期： 2022/03/02

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雾化测试

该应用程序用于按照标准 DIN EN ISO 75201 方法 B 中所述的程序测量半挥发性有机化合物 (SVOC) 的重量。如果汽车表面和内饰温度较高，会导致汽车内饰中的聚合物、纺织品和天然材料更快释放挥发性和半挥发性有机化合物（VOC 和 SVOC）。SVOC 会在温度较低的挡风玻璃表面凝结，可能影响驾驶员能见度和驾驶安全。雾化测试旨在帮助汽车内饰材料制造商和使用这些产品的公司识别和开发可减缓 SVOC 释放的产品。DIN EN ISO 75201 中所述的雾化测试程序能够以可测量和可重复的方式快速重现汽车内饰的 SVOC 释放过程。 在称重法测试中，测量始重和后重。 然后用后重减去始重 (Gj = G1 – G0)，计算出雾化冷凝物量以及发散度 (v%)。

产品货号QAPP007

支持语言：英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：2020/09/30

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最终药物灌装

该应用程序用于使用蠕动泵灌装液体产品。借助泵，液体从储液罐转移到容器或袋子中，并通过重量法测量转移的重量。应用程序可通过串行通信控制和调节 Hirschmann 的 Rotarus 泵及 Watson-Marlow 的 323Du、530Du 和 630Du 型号泵。

灌装产品时，产品数据和泵设置均存储在产品数据库中。可根据具体产品设置泵的启动、灌装和结束速度。此外，还可将泵设置为反向运转，将液体泵送回供给软管，这样这部分液体将不会计入灌装重量。可根据设定的样品数量重复灌装流程，并自动计算结果。在统计评估中测定每个容器或袋子的灌装重量以及最小、最大和平均灌装重量与标准偏差，并按批次将其存储在产品数据库中。此外，还可为灌装的容器或袋子打印标签，添加样品编号、灌装重量和有效期等信息。

材料号： QAPP008

支持语言：英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：2020/09/30

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MYCAP CCX 细胞传代

该应用程序用于使用蠕动泵在 MYCAP CCX 烧瓶之间进行培养基或接种物的无菌转移。借助泵，将培养基或接种物从原始瓶转移到接收瓶中，并通过重量法测量转移的量。应用程序可通过串行通信控制和调节 Watson-Marlow 的 323Du、530Du 和 630Du 型号泵。

可使用管理员和用户菜单定义实验，其中记录了各种参数。最重要的参数是原始瓶中的细胞密度和接收瓶中所需的细胞密度，以及接收瓶中的可用和所需培养基体积。此外，还能以 rpm 为单位，定义不同步骤的泵速。 所有设置均存储在实验数据库中。应用程序会根据浓度和体积数据，自动计算待转移接种物或培养基的目标重量，并对蠕动泵进行相应控制。泵送流程为：灌注管路（可选步骤），按照规定的目标重量百分比快速转移培养基或接种物，然后使泵保持低速运行，直到达到目标重量。 根据要灌装的瓶数量重复该，直到所有样品处理完毕。

应用程序会自动计算每份样品的结果（包括最终体积和最终有效细胞密度），可通过连接天平的打印机打印结果，留作记录。另外，还可为灌装的瓶子打印标签，注明细胞系信息、批号、传代数、细胞密度和体积。

材料号： QAPP009

支持语言：英语、德语、中文、法语、意大利语、日语、韩语、俄语、西班牙语和葡萄牙语

最后更新日期：2020/09/30

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