常见问题解答

需要单独定义“精密称定”。建议将该定义与相应的标准操作流程(SOP)结合起来,例如,如果SOP要求以±0.1%准确度称量x mg,则表示精密称定。如果是缓冲液制备称量,则不一定需要精密称定。

尚未定义具体的测试间隔。因此,赛多利斯建议与维护和/或维修一道定期执行这些USP测试,至少一年一次。

赛多利斯建议使用大约为天平最大量程的一半的砝码。

 根据USP 41中描述的重复性测试计算操作范围的起点。找出关于重复性的更多信息。


请参阅我们的准确度说明。了解关于准确度的更多信息。


FDA在访问期间很可能会检查其它天平。如果USP中的强制性章节,例如第41章,在长时间后发生变化,则预计FDA会将这些方面纳入审核中。

不一定。新USP的第41章要求与旧版的要求没有多大区别,因此预计天平可满足这些新的要求。根据新规定,您甚至可以称量更小范围。

是的,只有最小样品重量不在工作范围内时需要更换,该工作范围根据新的第41章确定。

新指南已在2013年12月1日生效,自那时起一直具有约束力。

如果USP指南适用,则会影响;如果不适用,则没有影响。