白皮书:实验室天平在制药行业中的使用

欧洲药典第2.1.7章“用于分析的天平”于2021 年 7 月发布,并在6个月的过渡期后,从2022年1月1日起成为对生产或出口到欧洲市场的制药公司的强制性规定。

新章节描述了用于分析天平的使用原则,包括校准和性能检查,以保持仪器的性能。

本篇白皮书总结了美国药典USP第<41>章和<1251>以及《欧洲药典》(Ph.Eur.)第 2.1.7 章中对实验室天平的要求。

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