加速细胞系开发以实现商业化生产的指南
生物技术药物产品或生物制剂正在迅速发展,也已成为医疗保健行业的一个重要分支。生物技术药物主要由治疗性重组蛋白组成,其在治疗各种疾病,特别是癌症和炎症等疾病方面取得了巨大的成功。然而,开发一种可靠的商业化生物技术药品,在生产工艺的设计思路和技术上都有很高的要求,项目的失败率也很高。
生物技术药品生产利用活的宿主细胞作为生产中心,开发稳健、高产的细胞系是可靠生产工艺的基础。尽早意识到高效工艺开发可能遇到的障碍,对于做出明智的项目决策至关重要。
下载此白皮书,了解我们关于生物制剂生产中的细胞系开发相关挑战的讨论,和为帮助生物技术开发人员规避错误决策风险总结的解决方案。