CAR-T 疗法的工艺开发
CAR-T工艺开发将创新理念转化为可生产的疗法。成功的工艺开发需要做到以下几点:
- 建立工艺控制,从而确保进行有意义的筛选、优化和放大
- 实施自动化工艺,从而减少操作员间的可变性并提高通量
- 以所需的通量筛选,从而实现迅速的工艺优化
- 表征CAR-T细胞产品的表型和功能,以确保所得细胞的质量
- 通过关联关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)来获得工艺见解,从而实现无缝扩展
用于工艺开发的赛多利斯T细胞解决方案,能够快速筛选和优化CAR-T工艺,并过渡到生产,从而加快上市时间。