赛多利斯T细胞中试解决方案

大规模、半自动化的扩增和表征解决方案,通过CPP和CQA的相关性来开发工艺见解,从而建立稳健的CAR-T生产工艺

工艺控制:使用不同体积(100mL至250mL)的一致、无血清、无异种成分T细胞培养基及快速无菌检测,确定最佳生长性能并确定关键工艺参数
自动化:以最少的手动操作在线半自动监测CAR-T细胞并表征其功能和表型,快速进行工艺开发和工艺优化
大规模通量:使用1-8个并行运行的生物反应器进行高通量优化,并在96和384孔板中执行多重分析
全面表征:通过对悬浮细胞进行多重分析,以及在T细胞杀伤和T细胞健康试验中进行图谱分析,以检测CAR-T表型和功能
工艺见解:通过分析工艺参数和表征数据来关联CPP和CQA,从而快速了解最佳扩展协议

工艺控制

Biostat® RM TX

自动控制单元和摇摆平台,适用于通过流加、灌注或组合形式进行CAR-T细胞体外扩增

Flexsafe® RM TX

一次性、低E&L、γ辐照灭菌培养袋,配有一次性pH、DO及活生物量传感器,可与上下游工艺无缝连接

4Cell® Nutri-T

无异种成分、无血清培养基,专用于淋巴细胞培养及扩增

Flexsafe® RM TX 采收设备

CAR-T细胞的免提重力采收,具有最大的回收率、细胞完整性及细胞活力

Microsart® ATMP

基于3小时PCR的试剂盒,能够细胞疗法的工艺中测试和快速放行测试中检测支原体、细菌和真菌

Flexsafe® 2D

具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物(E&L)工艺袋,可满足最高的业务连续性要求,并满足介质和缓冲液的存储和混合需求

Biowelder® TC

全自动接管机,用于无菌连接干燥或充满液体的热塑性软管,以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理

Biosealer® TC

全自动无菌断开装置,可产生永久且一致的无泄漏密封,以实现CAR-T细胞产品的无菌、封闭系统处理

自动化

Biostat® RM TX

自动控制单元和摇摆平台,适用于通过流加、灌注或组合形式进行CAR-T细胞体外扩增

Incucyte® SX5 活细胞分析系统

自动化、实时、定量活细胞成像和分析平台,适用于T细胞归巢(趋化性)、激活及功能分析

iQue® 3 高通量流式细胞仪

高通量流式细胞仪平台,用于T细胞激活和细胞因子分析以及多重表型分析

全面表征

Incucyte® SX5 活细胞分析系统

自动化、实时、定量活细胞成像和分析平台,适用于T细胞归巢(趋化性)、激活及功能分析

iQue® 3 高通量流式细胞仪

高通量流式细胞仪平台,用于T细胞激活和细胞因子分析以及多重表型分析

工艺见解

强大的多元数据分析工具,具有直观的交互式可视化界面和可自动化的工作流程

赛多利斯T-Cell中试解决方案数据表集合

T-Cell中试解决方案数据表

PDF | 13.0 MB

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