MSC治疗工艺开发
MSC工艺开发使源自实验室的创新理念成为了一种新疗法。成功的工艺开发需要做到以下几点:
- 建立工艺控制,从而确保进行有意义的筛选、优化和放大
- 实施自动化工艺,从而减少操作员引起的可变性,并提高通量
- 以所需的通量筛选,从而实现快速工艺优化
- 对MSC表型和功能进行表征,以确保细胞干性和细胞质量
- 通过关联关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)来获得工艺认知,从而实现无缝放量。
赛多利斯针对MSC工艺开发人员的解决方案,能够快速筛选并优化MSC扩增条件,并在搅拌罐式生物反应器中持续放大规模,促进向生产的过渡,加快产品上市进程。