赛多利斯MSC中试解决方案

大规模、自动化、高通量的解决方案,通过CPP和CQA的相关性来开发工艺见解,从而建立安全、稳健的MSC生产工艺

  • 工艺控制:在0.6-2L体积的培养体系中,使用一致、无血清、无异种成分的MSC培养基、温和收获细胞和3小时无菌检查点,在受控细胞培养环境(pH、DO、温度、搅拌速度)中扩大培养,获得最佳工艺效果
  • 自动化: 使用配备无人值守的自动流式细胞仪和活细胞分析平台的自动化台式生物反应器和连续流动离心系统,最大限度地减少人工操作
  • 全面表征:利用活细胞分析监测MSC的形态和生长情况,并使用先进的流式细胞术分析检测旁分泌效应
  • 工艺见解: 使用强大的多变量数据分析软件获得明确的可操作结果,用于实时MSC工艺检测和质量表征分析,从而将CPP和CQA相关联

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工艺控制

Univessel®

用于封闭系统3D MSC扩增的自动化、可放大台式生物反应器系统(0.6至2L)

MSC NutriStem® XF基础培养基

成分限定、无血清、无异种成分MSC扩增培养基,可保持正常细胞形态、稳定的核型和三向分化潜能

Flexsafe® 2D培养袋

具有卓越强度和灵活性的一次性、低可提取物和浸出物(E&L)工艺袋,可满足最高的业务连续性要求,并满足介质和缓冲液的存储和混合需求

SoloHill® 微载体

各种形式的无菌、即用型微载体,支持MSC在悬浮培养中快速、有效地附着和生长

kSep® 系统

低剪切、温和、可收获的一次性自动化封闭离心系统,可在中试规模下进行可靠、安全、稳健的下游MSC工艺

MSCgo™分化培养基

无血清、无异种成分的MSC三向分化潜能测试(成骨、成脂和成软骨分化)

Microsart® ATMP 支原体检测

基于3小时PCR的试剂盒,能够在MSC疗法的工艺测试中快速、有效的检测支原体、细菌和真菌

Mycap® 

用于液体无菌灌装、储存和转移的一体式一次性瓶口密封系统,以实现安全、系统封闭的MSC生产工艺

自动化

Univessel®

用于封闭系统3D MSC扩增的自动化、可放大台式生物反应器系统(0.6至2L)

kSep® 系统

低剪切、温和、可收获的一次性自动化封闭离心系统,可在中试规模下进行可靠、安全、稳健的下游MSC工艺

iQue® 3

用于MSC表型分析以及免疫调节和细胞因子分析评估的高通量流式细胞仪平台

Incucyte® SX5

自动化的实时活细胞分析平台,用于定量研究MSC的健康状况、形态特征、增殖能力和功能性

全面表征

Incucyte® SX5

自动化的实时活细胞分析平台,用于定量研究MSC的健康状况、形态特征、增殖能力和功能性

iQue® 3

用于MSC表型分析以及免疫调节和细胞因子分析评估的高通量流式细胞仪平台

工艺见解

SIMCA®

强大的多元数据分析工具,具有直观的交互式可视化界面和可自动化的工作流程,可实现全面的工艺理解

赛多利斯MSC中试解决方案数据表集合

PDF | 34.5 MB

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