生物工艺滴度和杂质检测
替代HPLC定量检测滴度、HCP和RPA
- 细胞系开发期间的样品筛选
- 监测生物反应器的产物滴度
- 测定亲和填料在层析柱上的动态结合能力，并对纯化产物进行表征
- 快速检测和监测工艺产生的潜在污染物，如宿主细胞蛋白和残留蛋白A，精密度和耐用性优于传统ELISA
为了在保持高标准质量和安全性的同时，尽量降低生物制药药物生产过程中的成本，需要能够简化药物开发工作流程并缩短取得结果所需时间的技术。
从细胞系开发等上游工艺到纯化柱动态结合能力评估、产品污染物检测和滴度测定等下游工艺，在生物制药药物开发过程中，Octet平台的分析能力可提高效率并保持质量。
功能
滴度和蛋白质定量
用Octet系统替代ELISA和HPLC，用于定量检测抗体和重组治疗性蛋白。准确和快速的分析方法也易于开发并转移至QC和生产部。
- 在短短两分钟内可分析整个微孔板（96个样品）的IgG滴度
- 可直接在粗品和未纯化样品中进行分析
- 可选自动高通量分析
杂质检测-宿主细胞蛋白（HCP）检测
宿主细胞蛋白（HCP）在细菌、酵母和哺乳动物生产细胞系中表达，可在纯化过程中与制剂共纯化。成品中的HCP可降低药物疗效或引起不良免疫原性反应。与Cygnus Technologies合作，用于定量残留HCP的抗CHO HCP检测试剂盒使Octet系统可实现高通量分析，并具有Cygnus 3G抗CHO HCP抗体广泛的HCP识别性和灵敏度。
- 完全解放双手，自动HCP分析
- 在1小时内全面分析96份样品的HCP结果
- 高精密度检测，CV为5-10%
- 检测灵敏度低至0.5 ng/mL
杂质检测-残留蛋白A（RPA）检测
Ready BLI检测试剂盒-残留蛋白A（RPA）能够简单、灵敏和准确定量生物工艺样品中浸出的蛋白A。该试剂盒利用经过验证的样品处理方法，在不需要煮沸，中和或离心步骤的情况下，将蛋白A从抗体中分离。
- 检测重组蛋白A载体和MabSelect SuRe™
- 精确定量至100 pg/mL重组蛋白A
- Octet HTX系统在2小时内即可完成96个样品的分析
