MD8 Airscan®可用于监测(c)GMP环境中洁净室和受控区域的空气中活的微生物。

只需借助一个凝胶膜,MD8 Airscan®即可至少8小时不间断主动空气监测。排除假阴性结果;该专有、经USP认可的凝胶膜甚至能截留最小的空气微生物,并能以最大限度保证其存活能力。

MD8 Airscan®:没有其他人能为您提供如此方便、持续的监测

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网络研讨会:  EU GMP 附录 I — 对微生物空气监测的修订

根据 GMP 附录 I 的规定,环境监测方法不应带来污染风险。对此,企业应该如何应对以确保空气监测实现最佳实践并且合规?


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等速空气监测,对细菌、病毒、孢子和噬菌体截留率极高。Airport MD8和MD8 Airscan可选择现场校准,确保轻松进行设备维护。

MD8 空气采样器

MD8 空气采样器、MD8 Airscan 和便携式 Airport MD8 均可用于检测空气微生物

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利用MD8 Airscan®进行主动空气监测

最新应用指南 | 依照 EN 17141 和 ISO 14698 使用凝胶膜在洁净室环境内进行空气监测

充分准备,确保符合 GMP 附录 1 法规。了解如何从连续微生物空气监测中收益。

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最新应用指南 | 依照 EN 17141 和 ISO 14698 使用凝胶在洁净室环境内进行空气监测

做好充分准备,确保符合最新的标准和指南,例如 EN 17141 和修订版 EU GMP 附录 1。

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独特的凝胶膜过滤器不含琼脂,在长时间的采样过程中无需干燥,并且不影响生长。

了解更多凝胶膜过滤器

MD8 Airscan®控制单元采用塑性材料PA6制成,含有30%的玻璃纤维,该单元重量仅1.2kg(2.6lbs)。它包括2个用于显示工作状态和错误的LED指示灯,存储多达300个不同采样头的测试结果,并有一个端口连接热转印打印机。它配有一个快速连接器,用于快速连接采样头。

存储多达300个来自不同采样头的测试结果,并显示运行状态和误差。

RS-232接口与热转印打印机连接,以满足制药行业的需求。

使用不锈钢卡箍快装接头,将MD8 Airscan®g作为一个集成单元安装在实验室的空气管路中。或者,使用专门设计的不锈钢卡口连接器,可作为一个独立的工作台单元运行。



分解并简化了工作流程:利用Biosafe®端口和一次性Biosafe® 无菌传输袋中的凝胶膜过滤器在洁净室分类系统之间无菌转移材料。


由于具有专门设计的卡口式连接器,该装置可用作“独立的台式版本”。

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BioOutsource生物安全测试服务

赛多利斯斯泰帝生物外包可以提供无菌检测服务,包括直接接种法和GMP规定的薄膜过滤法。所有检测符合欧洲药典(EP),日本药典(JP)和美国药典(USP)的标准。

阅读更多关于生物安全检测服务的信息

赛多利斯微生物学支持服务

赛多利斯的服务团队以及紧密的全球网络将与您一路相伴,为您提供设备安装、验证、保养、维修等微生物设备的相关支持和服务。

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