支原体检测的新黄金标准

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Microsart®支原体qPCR检测方法为您的药物质量控制提供金标准。

使用传统的支原体培养法无法检测到活的非可培养(VBNC)状态的支原体,另外还有可能得出假阴性结果的风险。Microsart®qPCR试剂盒提供早期检测支原体污染的方法。这些试剂盒快速、具有高度特异性、灵敏性,并符合国际准则。

Microsart®支原体qPCR检测试剂盒:一种快速、符合法规标准的支原体检测方法。

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Microsart®支原体qPCR试剂盒——支原体检测的新黄金标准

使用Microsart®支原体检测试剂盒快速检测支原体,无需培养法28天的漫长等待。TaqMan®探针确保了最高的qPCR特异性,无需熔解曲线分析。

Microsart® AMP和ATMP支原体试剂盒根据EP 2.6.7对其灵敏性、特异性和稳健性进行了验证。它们还符合USP和JP等国际权威机构的标准。

Microsart®支原体qPCR试剂盒中用于验证的支原体标准品未灭活的冻干粉,无传染性,更安全。我们提供来自赛多利斯qPCR专家的分步、特定于基质的验证指导。

这种即用型PCR反应基质包含了用于内部控制的DNA。避免假阴性结果,并尽量减少反应数目。

Microsart® Mycoplasma qPCR试剂盒可用于能够检测荧光染料FAM®和ROX®的任何类型的qPCR循环仪。每种试剂都由不同的颜色标记,便于清晰识别和简单轻松完成PCR体系配置。冻干试剂可确保质量的一致性,无需冷冻储藏。

有三种试剂盒可供选择:

  1. 用于原材料质量控制、过程检测和成品的批量放行检测:Microsart®AMP支原体检测试剂盒
  2. 用于细胞治疗产品(ATMP)的检测,如自体软骨细胞移植或CAR-T细胞:Microsart®AMP支原体检测试剂盒
  3. 用于研发实验室中检测细胞培养上清中的支原体DNA:Microsart®RESEARCH支原体检测试剂盒

资源

Product Sheet: Mycoplasma Assays for qPCR

PDF | 215.6 KB

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Microsart® AMP Mycoplasma — Rapid Real-time PCR Mycoplasma Detection Kit

PDF | 245.0 KB

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Microsart® ATMP Mycoplasma — Rapid Real-time PCR Mycoplasma Detection Kit for testing ATMPs

PDF | 91.6 KB

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Microsart® RESEARCH Mycoplasma — Mycoplasma Detection Kit for qPCR

PDF | 144.3 KB

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Application note: Benchmarking of the Microsart AMP Mycoplasma kit with products of two other suppliers

PDF | 1.1 MB

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支原体可存在于商业化细胞培养基中并能通过0.2μm的无菌滤器。因此赛多利斯开发了Sartopore® 2 XLM滤器,该产品具有0.2μm的预过滤层和0.1μm的终端滤膜,可以有效截留支原体。

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