重新定义您的无菌检测标准

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从封闭的无菌滤筒中进行无菌取样:采用Sterisart®隔膜技术。

专为取样而设计。作为一种无菌屏障,Sterisart®隔膜能够以安全无菌的方式将样品从封闭的无菌滤筒中转移出来,以便于您在需要时取样,或经过几天的培养后取样进行快速检测。没有其他人可以为您提供这样一种安全而又灵活的方法。

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使用Sterisart®进行无菌检测

利用Sterisart®隔膜技术,简单的穿刺机制可最大限度地降低采样过程中因穿刺而受伤害的风险,同时可保证样品安全,免受污染。

Sterisart®软管分别带有两种不同颜色的夹子,有助于您轻松识别并将正确的培养基灌装罐体。

Sterisart®经过伽玛灭菌的不透气包装无需冲洗,节约了冲洗液成本。

Sterisart®为空气过滤器预留了1cm(小于2.5英寸)的安全间隙,有效防止过滤器与培养基接触。这种安全间隙可以防止过滤器堵塞,即使在起泡或振动的情况下,也可以避免随后的污染风险。

Sterisart®无菌滤筒的所有组件都在一个气密性包装中。密封罐体用的黄色塞子易于操作,该塞子具有独立包装,直接装在无菌滤筒的包装盒内,易于打开。

Sterisart®无菌滤筒具有超大型、控制优化的预装空气过滤器盖,直接安装到空气过滤器上。这些盖子不会脱落或接触隔离器的任何表面,因此可确保其免受污染。

Sterisart® CA膜无菌滤筒,内含醋酸纤维素膜,在客户检测中提供了最快的流速。作为膜过滤技术的先驱,我们已经成功开发出比传统醋酸纤维素膜亲水性更低的特定结构的滤膜。

*目前不适用于Sterisart®隔膜技术

清晰可见的体积刻度标记。

优化的罐体设计,防止加样时产生泡沫。

带防护罩的针头。

依靠货号可以获得良好的产品可追溯性。

Sterisart® Universal无菌检测泵

Sterisart®Universal无菌检测泵底座由不锈钢制成,与隔离器中使用的灭菌剂具有化学兼容性,独特的封闭式泵电机减少了维护的需求。

隔离器内和超净工作台的空间通常比较珍贵;Sterisart®Universal无菌检测泵外形设计紧凑,占用空间小,特别是在泵的前面和上面。它可以集成到超净工作台或安装到隔离器内。此外,Universal无菌检测泵的用户友好结构还可确保易于将软管插入泵转子中,并且泵头也方便清洁和消毒。模块化设计意味着:基础版本的外部控制单元可以进行升级,无需再购买全新的泵。

Sterisart®Universal无菌检测泵采用密闭式底座,无需电机通风。泵不会将粒子或微生物释放到洁净室或隔离器环境中,也不会在层流区造成湍流。在最高速度的直接比较测试中,Sterisart®Universal无菌检测泵的颗粒排放量远低于用于无菌检测的ISO 5级洁净室中每立方米不超过3,520个颗粒的国际标准。事实上,其结果比竞争对手A的结果低60倍。

通过16420型号,可取消和运行从已连接计算机上下载的SOP。在泵使用过程中,内置显示器可运行收集数据的软件。可手动或自动设置泵的转速和运行时间。记录无菌检测的完整流程,以确保符合相关机构的要求。

资源

Product Sheet: Sterisart Sterility Testing — Redefines Standards

PDF | 1.5 MB

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Product Datasheet: Sterisart ® Family — Consumables for Sterility Testing

PDF | 4.8 MB

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宣传手册:无菌检测产品

PDF | 4.0 MB

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BioOutsource生物安全测试服务

赛多利斯斯泰帝生物外包可以提供无菌检测服务,包括直接接种法和GMP规定的薄膜过滤法。所有检测符合欧洲药典(EP),日本药典(JP)和美国药典(USP)的标准。

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赛多利斯微生物学支持服务

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