从封闭的无菌滤筒中进行无菌取样:采用Sterisart®隔膜技术。

Sterisart® - 值得信赖且易于操作!

无菌检测小册子

专为取样而设计。作为一种无菌屏障,Sterisart®隔膜能够以安全无菌的方式将样品从封闭的无菌滤筒中转移出来,以便于您在需要时取样,或经过几天的培养后取样进行快速检测。没有其他人可以为您提供这样一种安全而又灵活的方法。

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使用 Sterisart 进行无菌检测的最佳实践演示视频

请观看演示视频,了解在先进的无菌环境系统如限制性屏障系统(Restricted Access Barrier System, RABS)和隔离器中进行无菌检测的最佳实践。

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使用Sterisart®进行无菌检测

无菌样品提取和快速无菌放行检测的解决方案

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无菌检测与快速检测合二为一

赛多利斯已与 Charles River Laboratories 达成合作,为客户提供快速无菌检查的完整解决方案:赛多利斯 Sterisart® NF 密闭无菌检测系统可与 Charles River 的 Celsis® 仪器配合使用。

通过管路取样可能会破坏无菌检测设备的完整性,影响用无菌检测滤筒(集菌培养器)继续进行的微生物培养。Sterisart® 取样隔膜可避免假阳性风险,保障操作员安全,并且能防止取样期间的意外溢出。该隔膜简化了提取样品用于在 Celsis® 仪器或是其他快速检测设备上检测的关键步骤,并消除了相关风险。

深入了解赛多利斯耗材和 Charles River 仪器之间的协同作用,以及二者为快速无菌检查提供的组合解决方案。

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为您和样品提供双重安全保证

利用Sterisart®隔膜技术,简单的穿刺机制可最大限度地降低采样过程中因穿刺而受伤害的风险,同时可保证样品安全,免受污染。

安心工作,无需担心会出错

Sterisart®软管分别带有两种不同颜色的夹子,有助于您轻松识别并将正确的培养基灌装罐体。

Sterisart®经过伽玛灭菌的不透气包装无需冲洗,节约了冲洗液成本。

Sterisart®为空气过滤器预留了1cm(小于2.5英寸)的安全间隙,有效防止过滤器与培养基接触。这种安全间隙可以防止过滤器堵塞,即使在起泡或振动的情况下,也可以避免随后的污染风险。

通过减少手动步骤优化工作流程

Sterisart®无菌滤筒的所有组件都在一个气密性包装中。密封罐体用的黄色塞子易于操作,该塞子具有独立包装,直接装在无菌滤筒的包装盒内,易于打开。

更好的控制

Sterisart®无菌滤筒具有超大型、控制优化的预装空气过滤器盖,直接安装到空气过滤器上。这些盖子不会脱落或接触隔离器的任何表面,因此可确保其免受污染。

Sterisart® CA膜无菌滤筒,内含醋酸纤维素膜,在客户检测中提供了最快的流速。作为膜过滤技术的先驱,我们已经成功开发出比传统醋酸纤维素膜亲水性更低的特定结构的滤膜。

*目前不适用于Sterisart®隔膜技术

清晰可见的体积刻度标记。

优化的罐体设计,防止加样时产生泡沫。

体验轻松处理和用户安全

带防护罩的针头。

得益于过程可靠性和便利性

依靠货号可以获得良好的产品可追溯性。

Sterisart® Universal无菌检测泵

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Sterisart®Universal无菌检测泵底座由不锈钢制成,与隔离器中使用的灭菌剂具有化学兼容性,独特的封闭式泵电机减少了维护的需求。

隔离器内和超净工作台的空间通常比较珍贵;Sterisart®Universal无菌检测泵外形设计紧凑,占用空间小,特别是在泵的前面和上面。它可以集成到超净工作台或安装到隔离器内。此外,Universal无菌检测泵的用户友好结构还可确保易于将软管插入泵转子中,并且泵头也方便清洁和消毒。模块化设计意味着:基础版本的外部控制单元可以进行升级,无需再购买全新的泵。

Sterisart®Universal无菌检测泵采用密闭式底座,无需电机通风。泵不会将粒子或微生物释放到洁净室或隔离器环境中,也不会在层流区造成湍流。在最高速度的直接比较测试中,Sterisart®Universal无菌检测泵的颗粒排放量远低于用于无菌检测的ISO 5级洁净室中每立方米不超过3,520个颗粒的国际标准。事实上,其结果比竞争对手A的结果低60倍。

通过16420型号,可取消和运行从已连接计算机上下载的SOP。在泵使用过程中,内置显示器可运行收集数据的软件。可手动或自动设置泵的转速和运行时间。记录无菌检测的完整流程,以确保符合相关机构的要求。

无菌检测资源

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目录:Sterisart® NF 使无菌检测更简单可靠

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目录:Sterisart® Universal 泵适合无菌检测的设备

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应用指南:Sterisart®的隔膜可确保从封闭系统无菌检测装置中进行可靠取样

Sterisart® 隔膜使接种和取样变得简单,并使传统封闭系统无菌检测与快速检测方法得以结合。

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解决方案:无菌检测风险控制与解决方案

按照最新的微生物检测理念,为了让无菌检查能够最大限度的反应整批产品的质量情况,避免出现假阴性或者假阳性的情况,您需要关注实验流程中的每一个细节

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BioOutsource生物安全测试服务

赛多利斯斯泰帝生物外包可以提供无菌检测服务,包括直接接种法和GMP规定的薄膜过滤法。所有检测符合欧洲药典(EP),日本药典(JP)和美国药典(USP)的标准。

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赛多利斯微生物学支持服务

赛多利斯的服务团队以及紧密的全球网络将与您一路相伴,为您提供设备安装、验证、保养、维修等微生物设备的相关支持和服务。

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