HPLC 和其他分析方法的样品制备解决方案

质量控制 (QC) 是制药和生物制药行业中的关键步骤

药品制造商必须证明其产品生产的一致性,以及产品的安全性、有效性和纯净度。为了满足全球监管机构日益增多的质量控制要求,质量控制实验室需要运行的测试数量持续增加。

我们的分析样品制备解决方案将我们令人称奇的质量和可靠性与我们的设计智慧结合起来,为高效液相色谱 (HPLC)、液相色谱串联质谱、离子色谱 (LC-MS, IC)、电感耦合等离子体质谱 (ICP-MS) 提供了出众的过滤解决方案。

  • 快速、简单且经济
  • 低吸附性与最大回收率
  • 几乎无浸出物或可萃取物

您的样品和时间非常宝贵

欢迎观看本视频,了解赛多利斯产品如何帮助您优化 HPLC 样品制备。

只需 4 个简单步骤即可提高 QC 结果的可重现性

溶剂制备

Cubis® high-capacity micro balances for preparation of calibration standards in the pharmaceutical laboratory

标准品制备

Picus 2 120 µL electronic pipette, Tacta 200 µL mechanical pipette side-by-side in gloved hands

移液

过滤

样品制备质量控制资源

Why Ultrapure Water is Essential for Reproducible Endotoxin Results
文章

为什么超纯水对于获得可重现的内毒素结果至关重要

探讨哪种类型的超纯水适合用于内毒素分析,以及如何验证和确认其不含内毒素。

应用说明

因水而不同

利用超纯水改善 2D 凝胶电泳结果

应用说明

用于 HPLC 分析的超纯水 - 超纯水的作用

HPLC 是一种使用液相色谱分离、鉴定和定量分析物质的分析方法。

应用说明

Claristep® 过滤系统的影响

对低样品体积的各种治疗性蛋白质回收和吸附的影响

Sample Preparation for Analytical Quality Control
产品手册

制药样品制备质量控制解决方案

PDF 5.3 MB

优化 vs. 未优化的 HPLC 结果

未优化的样品制备

色谱图具有明显背景噪音和峰拖尾

在 HPLC 分析中,样品制备可能会导致一些问题。

  • HPLC 色谱柱可能堵塞
  • HPLC 色谱柱灵敏度较低
  • 峰拖尾
  • 更多假阳性峰
  • 背景噪音较高
  • 可浸出物

优化的样品制备

色谱图基线稳定,峰对称

使用赛多利斯产品制备 HPLC 样品可避免常见问题的发生,并实现更高的分析准确度。

  • HPLC 色谱柱不会堵塞
  • HPLC 色谱柱的灵敏度有所提高
  • 准确度更高
  • 假阳性峰更少
  • 背景噪音更少
  • 无浸出物

赛多利斯实验室称重解决方案

符合制药要求的称重

赛多利斯的 Cubis® II 专为遵循美国 FDA 数据可靠性原则而设计,该原则要求数据准确、清晰易读、同步、原始和可追溯 (ALCOA)。
Cubis® II 天平带有制药软件包,其中包含支持全面符合通用法规所有技术控制相关内容。

了解符合制药要求的称重

直观的工作流程确保安全性

Cubis® II 天平设计为直观操作,并辅以智能辅助系统。其中不仅配备一个内置 QApp 中心,还包括状态中心、手势控制、自动电动调平和 isoCal 功能、内置电离器、气候模块等其他功能,这些设计都有助于天平的正确使用。
这样可以保证不同工作流程的高度可重复性,同时减少了测量过程中产生人为误差的可能性。

探索 Cubis® II

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