质量控制中分析样品的制备
质量控制(QC)是制药行业的关键步骤。每个制药企业都必须确认他们的产品具有一致性、安全性、有效性和高纯度。为了满足全球监管机构对质量控制不断严格的要求,QC 实验室必须进行的检测数量也在逐年增加。
符合制药标准的称重
赛多利斯的 Cubis® II 旨在遵循美国 FDA 的数据完整性原则,该原则要求数据准确、清晰、同步、原始和可追溯(ALCOA)。
带制药软件包的Cubis II天平,包含满足常见法规要求所需的全部功能。
HPLC 样品制备的质量控制
洁净的HPLC样品 = 可靠的分析结果
HPLC是最常见的高精度分析方法。其主要目标是提供可再现的确切结果。样品需要进行最佳制备,以便直接将其注入HPLC色谱柱中。
因此,您的样品不仅需要溶解在适当的溶剂中。更重要的是,其中必须不含颗粒,以排除对检测过程中最佳方法的干扰并防止色谱柱堵塞。我们的解决方案不仅能够减少工作流程所耗费的时间,还能确保高质量的结果。
应用说明
Claristep® 过滤系统对多种小体积治疗性蛋白质的回收率和吸附性的影响
我们测试了新型过滤装置Claristep®制备含有四种不同生物药物之一的蛋白质样品的情况。与标准流程相比…
应用说明
用于 HPLC 分析的超纯水
溶剂的质量往往决定了HPLC分析运行的可靠性,在梯度洗脱过程中痕量污染物的存在可导致“鬼峰或幻峰”。“去离子水或蒸馏水仍然含有相当数量的有机物…
对于高灵敏度分析,每个细节都很重要。
让我们来告诉您如何通过我们的解决方案节省时间,同时提高结果的可重复性吧: