常见问题

请联系赛多利斯服务。填写我们的联系表格,向我们提供尽可能多的详细信息,以便我们能够快速帮助您。序列号、设备类别和设备类型尤为重要。一旦收到您的信息,我们将尽快与您联系,讨论下一步的工作。

最好的方法是使用我们的联系表格。赛多利斯的工作人员将很乐意告诉您您的设备是否真的需要维修,或者只是操作不当,或者是否需要更换一个备件。

在进行故障排除,澄清上述项目后,您将收到我们的退货单。请务必提供所有要求的信息。接下来,只需将这张表格连同您的设备一起寄回给我们。如果它不值得您花费这么多费用维修,我们将通过电子邮件向您发送一份类似新仪器的成本估算或报价。

请首先检查您是否可以在我们的电子商店订购备件(需要登录)。如果没有,请使用我们的联系表格。选择“我需要更换零件”区域,并提供所有必要的信息。然后我们会与您联系。

请使用我们的联系表格提前联系我们。赛多利斯服务人员很乐意告诉您是否需要维修;故障通常只是操作失误,或者更换零件足以解决任何问题。

确认这些信息后,您将收到一份退货单。请提供所有必要细节,并将其与设备一起寄回。然后我们会寄给您一份成本估算。

我们的服务技术人员随时为您服务,可以进行现场故障分析和维修。您可以使用我们的联系表格联系我们,也可以直接请求维修报价。

我们的服务技术人员会提前几天与您联系,为您妥善安排预约。

有关配件和耗材内容,可登录相应的赛多利斯产品网站。

可以在我们的区域了解详细信息。如果您需要建议或报价,请与您通常的销售伙伴联系或使用我们的联系表格。我们期待您的垂询。

您的合同中已定义服务周期。在您下次维护日期之前,我们将首先以书面形式与您联系,然后与您联系安排预约。

请看这里。您可以在此了解我们所有培训课程整体情况。您也可以注册所需的培训课程或直接通过我们的网站与我们联系。

确认(SAT和IQ | OQ)

确认即证明您设备的适用性。设备确认涉及检查是否包括完整的交付范围以及设备是否满足所有必要的要求和规格。详细记录整个过程。完成设备确认之后,在许多情况下,下一步就是工艺验证。

验证提供了整个过程导致预期结果、并满足预定义规格和质量特性的证明。因此,工艺验证始终包括系统和设备确认。在生物工艺行业,但也经常在实验室环境中,在开始生产或研究之前,必须根据药物生产质量规范指南进行确认和验证。

确认和验证是药品安全的基础,也是在GMP监管环境下所有工作的先决条件。

2012年8月,美国食品和药物管理局(FDA)引入了基于风险的方法。该方法旨在聚焦药物质量控制过程中的关键内容。因此,应采用风险分析来证明所有质量保证措施的合理性。

在实验室设备确认中采用该方法具有重大意义。在基于风险的确认过程中,仅仅检查存在风险且可能影响质量的功能,而并非所有功能。因此,检查速度更快,最重要的是效率更高。

校准

校准周期取决于设备使用频率及其对整个研究过程的影响。与影响较小的设备相比,质量风险较高的设备应更频繁地进行校准。利用程度和工艺参数的临界性也是生物加工环境的关键。

DIN EN ISO/IEC 17025是用于证实校准实验室能力和准确性的全球标准。赛多利斯可以根据DIN EN ISO/IEC 17025为不同的测得变量颁发认证校准证书。对您来说,这意味着:您的产品和结果具有更高的接受度、国际可比性以及对您的证书的认可。