FlexAct系统大大简化了勃林格英格翰生产网络内的工艺无缝转移

“勃林格英格翰的项目团队与赛多利斯的项目团队能够在全球范围内跨越不同的地点开展合作,真正实现了该项目的成功。”

Jan Feuser,下游临床供应设施负责人

“多操作FlexAct系统使得我们整个全球一次性平台彻底实现了灵活性和可互换性。”

– Michael Dieterle,下游开发蛋白纯化科学负责人

快速信息

  • 多产品临床供应设施
  • 工艺控制系统
  • 与勃林格英格翰的标准mAb平台工艺相兼容
  • 设备成熟

德国比伯拉赫县,美国加州费利蒙市,中国上海市

  • DSP的概念、基本和详细设计
  • 基于数字控制单元(DCU)的多功能FlexAct
  • 培养基制备的FlexAct
  • 病毒灭活、病毒清除和超/渗滤的FlexAct

主要成就

一次性下游工艺的概念设计

完整解决方案生物工艺顾问的早期参与,促进了全球一次性平台在勃林格殷格翰生产网络内的实施。

多功能FlexActs的实现

所选设备(FlexAct一次性系统)为细胞培养生产需求提供了一种灵活的解决方案,包括缓冲液制备、低pH病毒灭活、病毒清除和超滤/渗滤。由于高度标准化,这些系统可以完美地集成到一个完全一次性和功能封闭的平台上。

为勃林格殷格翰提供全球一次性平台

“勃林格英格翰的项目团队与赛多利斯的项目团队能够在全球范围内跨越不同的地点开展合作,真正实现了该项目的成功。”

– Jan Feuser,下游临床供应设施负责人

实现公共DCU控制单元

使操作人员熟悉FlexAct一次性系统并尽可能降低培训需求。系统自动化减少了操作人员的参与度(精益生产)。

背景信息

勃林格殷格翰集团是全球20大领先制药公司之一。勃林格殷格翰总部位于德国英格海姆,在全球拥有146家分公司和47700多名员工。这家成立于1885年的家族企业的主要业务是研究、开发、制造和销售对人类和动物具有高治疗价值的新药。2014年,勃林格殷格翰的净销售额约为133亿欧元。其中研发支出占净销售额的19.9%。

作为生物制药领域的先驱,该公司拥有超过35年的经验,已经为世界各地的患者及其客户带来了超过20种生物药物。勃林格殷格翰生物制药公司为勃林格殷格翰提供内部开发渠道,并销售Metalyse®、Actilyse®和Praxbind®等产品,并经营合同制造业务,即Boehringer Ingelheim BioXcellence™。勃林格殷格翰生物制药公司在德国比伯拉赫、奥地利维也纳、美国弗里蒙特和中国上海设有四家一流的生物制药研发和生产基地。

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