生物工艺开发和工程
经验证的跟踪记录,缩短项目时间
我们采用一次性技术为您的生物工艺提供独特的实施方法,同时根据您的工艺类型和规模提供混合解决方案。
我们如何为客户增加价值?
- 早期咨询和工艺开发服务
- 设施和概念布局能力
- 设施和概念布局能力
- 可行性研究
- 支持实施
- 服务合同确保最佳的工艺性能和可靠性
从概念到实现的转变
我们位于德国古克斯哈根和印度班加罗尔的集成解决方案团队致力于开发和实施快速且经济高效的生物制造解决方案,涵盖早期开发、规模放大,再到商业制造的各个阶段。我们拥有经过验证的工程设计工艺,能够帮助我们的客户优化资本成本、运营成本和设施通量,同时满足关键项目的时间要求。我们致力于使客户生产创新且安全的生物药品,最终为全球人民的健康带来福祉。
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探索我们的项目阶段:
我们的集成解决方案团队致力于开发和实施快速且经济高效的生物制造解决方案,涵盖早期开发、规模放大,再到商业制造的各个阶段。
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设计注意事项
使用一次性封闭系统;我们的团队能够缩小更高级别的洁净室区域。例如,大容量支持解决方案可以设置在 CNC(受控未分类)环境中,并使用转移舱口,通过墙壁进入更高的分类区域。采用以一次性技术为基础的设计,ISO7 和 ISO8 洁净室表面可以平均减少20%。由于能够降低不锈钢生物反应器通常所需的天花板高度,洁净室体积可减少25%以上,HVAC 系统可平均减小33%。
请观看视频,了解一次性技术对设施设计影响的动态视图。
集成到您的自动化基础架构中
设施和工艺自动化的关键成功因素
利用最先进的工艺控制降低产生错误批次的风险。赛多利斯提供灵活的自动化平台,能够满足您的特定要求,包括赛多利斯专有解决方案和工业解决方案。
制药行业没有单一的自动化标准。赛多利斯严格遵守 V 模型的 GAMP5 原则来实施工艺自动化。根据明确定义的用户要求规格,我们的自动化工程师能够开发针对硬件和软件设计认证的功能规范。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司目前正与西门子在自动化领域展开合作。了解新的生物工艺自动化平台;赛多利斯斯泰帝生物技术公司将来会以西门子为首选供应商。模块化开放式架构平台专为一次性单元操作设计。主要功能包括:灵活集成到现有和新的 SCADA 和 DCS 系统,如 Emersons DeltaV 和 Rockwell 以及 Siemens PCS 7 和 Batch。可以在“配方级别”、“PLC级别”和“远程I/O级别”进行集成。
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