使用可扩展的生物工艺平台加速您的工艺优化

咨询专业知识、独特技术和服务,快速推动工艺优化

随着医疗保健领域的科技创新迅速扩大,生物技术公司正在积极寻求将其产品迅速用于临床的有效方法。赛多利斯专家团队将为工艺的各个步骤提供优化策略,针对您的分子,助力构建快速、可扩展的工艺。

我们的生物工艺技术采用无缝连接,能够有力促进生物制药工艺的快速开发和制造。

探索我们的项目阶段:

我们的集成解决方案团队致力于开发和实施快速且经济高效的生物制造解决方案,涵盖早期开发、规模放大,再到商业制造的各个阶段。

第1步:工艺优化

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第2步:工艺建模

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第3步:概念设计

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第4步:基础工程设计

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第5步:详细工程设计

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第6步:项目执行

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上游工艺优化

从细胞株开发到生产

我们的团队将帮助您加快开发速度。我们能够提供完全可扩展的细胞培养基和详细的产品表征(BioOutsource)。我们拥有实现快速上游工艺开发的全面技术和分析工具套件(实验设计、多变量数据分析),其中包括用于自动高通量克隆筛选和培养基优化的 ambr 系统,它能够扩展到我们的一次性 STR 生物反应器系列产品之中。

将您的上游工艺开发时间减少多达7倍

高通量筛选细胞株,确保卓越的规模制造功能

我们拥有最新的创新技术,能够将您从手动工艺中解放出来,实现高度自动化的高通量开发技术,将您的工艺开发时间缩短至7倍。我们的应用专家将与您携手进行评估和实践。

我们的解决方案能够加速上游工艺开发

公认的细胞株和工艺开发领导者

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领先的合同检测服务供应商

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使用高通量、单次使用、全自动的生物反应器加速您的过程开发

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下游工艺中的工艺优化支持

下游工艺中的工艺优化支持

我们的下游专家将针对您的产品,助力您选择正确的下游工艺步骤。他们可以为您选择可扩展的过滤和纯化一次性技术,并利用 CoG 工艺建模工具,帮助您预测实验室和商业制造所面临的挑战能。通过实施用于定量病毒和污染物清除的新技术(Virosart®,Sartobind®),我们可以助您提高工艺安全性。

从工艺开发到商业制造的合规性

从工艺开发到商业制造的合规性

为了确保我们在早期工艺阶段中实施的技术满足未来的法规要求,我们会仔细跟踪不断变化的行业监管要求,我们的专家也会积极参与标准组织(ASTM、ASME BPE、USP等),致力于制定面向未来的一次性技术标准。一次性用品的现行标准(已与标准组织一起采用草案格式)包括:可提取物、颗粒、完整性测试和细胞生长。

了解有关合规性的更多信息

我们的高级工艺建模专业知识

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