成本建模工具有助于理解生物工艺经济学

赛多利斯专家采用工艺和成本(COGS)建模工具,在早期工艺开发活动中为客户提供支持

随着市场竞争日益激烈,生物制药公司均致力于开发能够带来最低商品成本(COGS)的制造工艺。赛多利斯采用工艺成本建模工具,能够更好地了解工艺设计和技术选择对整体工艺通量和 COGS 的影响。我们可以利用这些工具来确定您是否具有商业上可行的工艺,或预测切换到替代工艺配置的影响。

探索我们的项目阶段:

我们的集成解决方案团队致力于开发和实施快速且经济高效的生物制造解决方案,涵盖早期开发、规模放大,再到商业制造的各个阶段。

第1步:工艺优化

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第2步:工艺建模

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第3步:概念设计

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第4步:基础工程设计

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第5步:详细工程设计

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第6步:项目执行

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赛多利斯工艺建模专业知识

帮助客户识别最优化的工艺流程并降低成本

我们的工艺建模专家均接受了最高水平的培训,拥有丰富的项目经验,已在全球成功交付了许多不同项目。赛多利斯专家采用工艺和 COGS 建模工具,在早期工艺开发活动中为客户提供支持。工艺开发团队利用这些工具帮助我们的客户识别最优工艺流程,从而实现最低的成本。分析软件有助于识别特定的工艺场景,能够对整体工艺的经济性产生积极影响。工艺科学家和工程师可以利用这一信息,投入时间和精力来优化步骤,以实现最佳的总体结果。该分析还可以用于各种技术选项,以更好地了解工艺设计和技术选择对整体工艺通量和商品成本的影响,如下图所示。

成本建模示例

选择最具成本效益的生物制造方法

在开发早期了解制造成本

在设计新的生物制造设施时,公司可以通过工艺和成本建模软获得宝贵的信息。越来越多的公司必须在不锈钢设备、一次性技术和混合方法(即两者兼而有之)之中做出抉择。该图显示了不锈钢设施、混合设施和一次性设施的成本比较。

用例1:每单位操作的成本明细

图表显示的是一次性单克隆抗体生产设施的典型建模输出示例,其中使用 2000L 生物反应器,细胞株表达的抗体滴度为3g/L。

该模型将工艺成本分为以下类别:

  •     资本成本,
  •     运营成本,
  •     耗材成本,
  •     材料成本,如缓冲液和培养基,
  •     公共设施成本
  •     质量成本,
  •     其他成本,如保险、废物管理。

该模型输出包括:

  •     工艺流程图/概述
  •     质量平衡
  •     用水量
  •     处理时间 - 从而给出可能的总批次数
  •     容器和工艺袋的使用
  •     设备清单
  •     耗材清单

用例2:间歇与连续 USP 和 DSP 成本分配

我们的建模专家进行基本分析后,就可以比较每批/每年/每剂量的成本,或各种不同情况下的成本,以供公司开始考虑更多的可能性。

该图表显示的是基于一组特定假设的成本建模数据。凭借这一数据,生物制造商能够评估哪一种连续或间歇上下游处理组合能提供最低成本。结果表明,间歇的上游加连续的下游处理组合的成本最低,但设施通量为每年 10-100 Kg。在这种情况下,连续的浓缩间歇补料下游工艺也是可行的替代方案。

成本建模工具进行的分析还可以解答更细微的问题,比如新技术所带来的益处。成本建模需要相应的工具、专业知识和经验,在生物制药的早期和后期开发中变得越来越重要,以便公司可以在竞争日益激烈的环境中优化工艺并保持优势。

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