最先进的灵活性工厂 - 采用混合商业制造工艺生产重组蛋白

DMBio 的设备在设计上完全符合全球 GMP 标准,旨在成为未来全球生物制剂市场中的一大重要主体。

DMBio 成立于2013年,是Dong-A Socio Holdings(韩国)和Meiji Seika Pharma(日本)的合资企业。

DMBio 的设备在设计上完全符合全球 GMP 标准,旨在成为未来全球生物制剂市场中的一大重要主体。

DM bio 通过卓越的工艺设计成就了强劲的竞争力,支持同时生产多种产品。此外,它们的混合灵活生产系统兼具一次性和多用途技术优势,可在各种工艺规模下实现高效安全、经济实惠的重组蛋白质药物生产。

Dong A Pharma 首席执行官 Kang 博士表示,赛多利斯斯泰帝生物技术公司先进的一次性解决方案和质量方法使他印象深刻。“合作伙伴之间共享专业知识和有效的沟通能够成就卓越的项目执行。得益于我们的混合生产工厂,我们现在能够满足全球客户的cGMP商业制造要求。

赛多利斯能够提供用于商业制造的冗余系统架构、本地控制器(HMI)、监测和数据采集(SCADA)等包括生物工艺第三方设备的完整系统。

为了确保按时完成目标,赛多利斯确定了3个子项目,以分离长周期设备(多用途)、短周期备(一次性)和自动化(SCADA 集成)设计阶段。苛刻的交付时间表需要广泛的项目管理技能和灵活的时间调整能力,从而使核心项目团队内部实现有效协作,并与外部合作伙伴和客户承包商之间展开顺利合作。

得益于精益清晰的执行模式,高效集成赛多利斯和第三方供应商(GE、Westfalia、Bosch、Belimed)的各类装置,打造用于完整混合制造工艺的综合系统。利用上游到下游的自动化架构冗余,借助一次性和多用途工艺设备,设施符合最高标准的工艺安全性和可追溯性。凭借在一次性技术、工艺设计和工程方面的专业知识,赛多利斯能够提供合格一次性系统设计,确保优异的供应链管理和成本效率。

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