中国代工生产产能
此次合作帮助迈百瑞构建了一个先进灵活的符合美国、欧盟和中国 cGMP 标准的厂房。我们期待能与赛多利斯合作伙伴成为持续性的合作伙伴关系。
房健民博士,迈百瑞总裁
快速信息
成功标准
- 多种产品代工生产设施
- 高度灵活的设施,满足迈百瑞的客户产能需求
- 利用CHO细胞系平台进行哺乳动物细胞培养生产
- 美国、欧盟和中国 cGMP 标准
- “及时”为迈百瑞客户安排批次
项目工期:
- 18个月
提供的解决方案:
- Biostat® RM20和Biostat® RM 50种子生物反应器
- Biostat® STR200、Biostat® STR 500、Biostat® STR 1000和Biostat® STR 2000
- 用于纯化的 FlexAct 系统
- 过滤、纯化和流体管理技术
迈百瑞扩大了中国的代工生产产能
迈百瑞国际有限公司希望能在中国烟台建立代工生产工厂。工厂的设计要满足生产单克隆抗体、重组蛋白和抗体药物偶联。公司旨在搭建一站式生物制品生产,让客户能够在最短的时间内利用迈百瑞的CHO细胞系平台,获得从基因序列到细胞株开发直到商业化生产的优质和专业的服务。其“最先进”的质量体系需要满足美国、欧盟和中国 GMP 要求。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司的集成解决方案
赛多利斯斯泰帝生物技术公司的集成解决方案团队支持迈百瑞实现复杂的设施建设。迈百瑞多年来一直成功地使用赛多利斯斯泰帝生物技术公司的生物反应器,十分信任赛多利斯的生物反应器技术及其易放大性。赛多利斯从项目的早期阶段就为迈百瑞的新厂房建设提供支持,为新设施提供详细的基础性的概念和工程设计。迈百瑞与赛多利斯之间的合作很成功,迈百瑞对中国集成解决方案团队的响应能力、敬业精神和丰富的经验给予了高度的赞赏。迈百瑞对集成解决方案团队的服务速度和质量以及赛多利斯技术的质量和可靠性给予高度评价。