中国代工生产产能

此次合作帮助迈百瑞构建了一个先进灵活的符合美国、欧盟和中国 cGMP 标准的厂房。我们期待能与赛多利斯合作伙伴成为持续性的合作伙伴关系。

房健民博士,迈百瑞总裁

快速信息

成功标准

  • 多种产品代工生产设施
  • 高度灵活的设施,满足迈百瑞的客户产能需求
  • 利用CHO细胞系平台进行哺乳动物细胞培养生产
  • 美国、欧盟和中国 cGMP 标准
  • “及时”为迈百瑞客户安排批次

项目工期:

  • 18个月

提供的解决方案:

  • BIOSTAT® RM20和BIOSTAT® RM 50种子生物反应器
  • BIOSTAT® STR200、BIOSTAT® STR 500、BIOSTAT® STR 1000和BIOSTAT® STR 2000
  • 用于纯化的 FlexAct 系统
  • 过滤、纯化和流体管理技术

“赛多利斯是为迈百瑞提供大规模哺乳动物细胞培养设施进行重组蛋白、mAb和ADC的生产的关键合作伙伴。作为中国规模最大、发展最快的代工生产公司之一,我们与赛多利斯集成解决方案团队密切合作,高度认可他们的建议和专业。BIOSTAT® STR生物反应器及其他赛多利斯一次性技术均具有极高的可靠性和扩展性。赛多利斯团队帮助 MabPlex 构建了一个先进灵活的设施,符合美国、欧盟和中国 cGMP 标准。我们期待能与赛多利斯建立持续性的合作伙伴关系。”

- 房健民博士,MabPlex 总裁

迈百瑞扩大了中国的代工生产产能

迈百瑞国际有限公司希望能在中国烟台建立代工生产工厂。工厂的设计要满足生产单克隆抗体、重组蛋白和抗体药物偶联。公司旨在搭建一站式生物制品生产,让客户能够在最短的时间内利用迈百瑞的CHO细胞系平台,获得从基因序列到细胞株开发直到商业化生产的优质和专业的服务。其“最先进”的质量体系需要满足美国、欧盟和中国 GMP 要求。

赛多利斯斯泰帝生物技术公司的集成解决方案

赛多利斯斯泰帝生物技术公司的集成解决方案团队支持迈百瑞实现复杂的设施建设。迈百瑞多年来一直成功地使用赛多利斯斯泰帝生物技术公司的生物反应器,十分信任赛多利斯的生物反应器技术及其易放大性。赛多利斯从项目的早期阶段就为迈百瑞的新厂房建设提供支持,为新设施提供详细的基础性的概念和工程设计。迈百瑞与赛多利斯之间的合作非常成功,迈百瑞对中国集成解决方案团队的响应能力、敬业精神和丰富的经验给予了高度的赞赏。迈百瑞对集成解决方案团队的服务速度和质量以及赛多利斯技术的质量和可靠性给予高度评价。

100% 的细胞培养成功率

在赛多利斯的帮助下,迈百瑞能够在短短18个月内实现从零开始构建GMP生物制品生产设施。使用新型一次性生物反应器的细胞培养成功率为100%,0污染率。通过与赛多利斯的通力合作,迈百瑞能够为单克隆抗体、重组蛋白和抗体药物偶联生产提供“最先进”的设施。由于一次性使用技术的广泛采用为生产周期带来了高度灵活性和易采纳性并且降低了交叉污染的风险、缩短了生产周期。

背景信息

迈百瑞国际生物医药有限公司成立于2013年,位于中国北方沿海城市烟台。迈百瑞为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白和抗体药物偶联等产品的代工开发生产服务。该公司的关键服务包括细胞株开发,大规模蛋白质表达、纯化、制剂、灌装/成品,以及抗体药物偶联等。这些服务基于公司的CHO和ADC平台。迈百瑞致力于为客户提供最先进、最专业的高质量和高性价比的支持,帮助客户缩短研发周期并降低研发成本。

赛多利斯斯泰帝生物技术公司项目经理:Linglan He

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