为特殊的培养基和缓冲液需求定制解决方案

采用高度灵活且可靠的服务,优化您的工艺。

这个服务选项是已了解所需培养基和缓冲液成分及预期结果的客户的优良之选。客户可以依靠赛多利斯已建立的全球符合资格供应商网络。客户选择的供应商也有资格供应关键的原材料。赛多利斯将根据客户要求的参数和项目范围提供服务。我们为客户提供定制化的包装、培养基和缓冲液制剂以及放行检测。

单个流程

遵循您要求的参数和项目范围,通过既定流程为您制定独特的培养基和缓冲液解决方案

通过专业的资源为您的项目提供支持

我们的专家将为您的自定义培养基和缓冲液配方的选择和开发提供指导。

量身定制的制剂&包装

无论您的配方是液体还是粉末制剂,我们都能为您提供全方位的生产服务。

我们还可根据您的要求提供定制的包装、培养基和缓冲液制剂以及释放试验。

以色列Beit HaEmek的设施巡察 | 2021

与总经理Adi Cohen一起参观位于以色列Beit HaEmek的细胞培养基生产设施。此生产设施是世界各地多个赛多利斯生产基地之一,也是最早开始进行数字幕后观察的工厂之一。

在参观过程中,研发主管David Fiorentini对他的实验室和他的团队未来的重点进行了深入介绍。随后,生产运营经理Osnat Kalati介绍了生产流程和已完成的产能扩张。 关注对我们生产至关重要的安全和质量特性。

4'Link——定制化培养基和缓冲液的标准化流程

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M1启动 

客户项目所规定的范围、目标和进度

M2可行性 

确定项目机会的可行性

M3项目启动

执行&生产

M4 结束

接收与预测

咨询我们的专家

*M=里程碑

是否需要确定您的缓冲液配方剂型?

我们可以提供液体或粉末制剂的缓冲液。

可提出预定义解决方案或根据客户的需求定制解决方案。

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从中试规模(高达7 kg)到大规模生产(高达7吨)

  • 优化粉末生产:缩小并均一粒径,以缩短溶解时间
  • 非动物来源专用设备
  • 进行试点生产以验证概念
  • 参照cGMP规范在ISO 8洁净室内进行大规模生产
  • 高品质原料,包括双源采购原料
  • 两个生产基地
  • 初级包装主要是罐子、袋子或桶
  • 可根据如期交货需求现场储存

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从中试规模(高达200 L)到大规模生产(高达10000 L)

  • 使用WFI级别水生产
  • 试点生产(高达200 L):概念验证
  • 根据ISO:13485:进行大规模生产:每批可达10,000升
  • 高品质原料,包括双源采购原料
  • 初级包装主要是瓶子或赛多利斯Flexboy®及Flexsafe®
  • 可根据如期交货需求现场储存

咨询我们的专家

从中试规模(高达200 L)到大规模生产(高达10000 L)

无论您的配方是液体还是粉末制剂,我们都能为您提供全方位的生产服务。

  • 分析您的配方后,赛多利斯培养基专家会和评估经理一起编写专用的生产申报资料
  • 生产申报资料可应要求提供
  • 最好的合作需要签署保密协议

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专业生产液体或粉末制剂

对于标准或改良的赛多利斯专培养基配方,我们可提供各种液体或粉末制剂生产服务。

  • 赛多利斯培养基专家会和评估经理一起编写专用的生产申报资料
  • 生产申报资料以及配方定性信息,可应要求根据保密协议的规定提供
  • 不会披露配方含量信息

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质量标准

赛多利斯全球生产基地均按照ISO认证的GMP指南生产产品。

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培养基和缓冲液生产

从小规模到商业规模的生产,均具有行业领先的制造能力,并提供各种各样的包装以供选择。

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